Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

Приложение N 18. Форма замечаний от государства признания (форма)

Приложение N 18

к Правилам регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения

Список изменяющих документов

(в ред. решений Совета Евразийской экономической комиссии

от 30.01.2020 N 9, от 22.05.2023 N 60)

(см. текст в предыдущей редакции)

ФОРМА ЗАМЕЧАНИЙ ОТ ГОСУДАРСТВА ПРИЗНАНИЯ

(форма)

Замечания от государства признания

Вид процедуры 00000413.wmz Процедура взаимного признания

00000414.wmz децентрализованная процедура

1. День
2. Замечания от

Заявление N
Дата
Наименование лекарственного препарата
Активная фармацевтическая субстанция(и)
Дозировка(и) или концентрация(и)
Лекарственная форма
Форма выпуска
Заявитель (представитель заявителя)

<Государство - член Союза>

-------------------------- согласно с общим заключением референтного

<заявляемый на

государства и готово выдать регистрационное удостоверение на --------------

регистрацию лекарственный препарат>.

--------------------------------

или:

<Государство - член Союза>

-------------------------- считает, что применение данного препарата

связано с серьезным потенциальным риском для здоровья населения (см.

далее), и в настоящее время не готово выдать регистрационное удостоверение.