ФАРМАЦЕВТИКА

Скорректированы Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (06.08.2024)

В частности, уточняются состав Комиссии Минздрава России по формированию перечней и сроки проведения заседаний данной комиссии.

Предусмотрено, что комиссия при принятии решения о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни (из перечней) и минимальный ассортимент (из минимального ассортимента) учитывает сведения о поставках лекарственного препарата на территорию РФ, а также позицию органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья.

В случае установления в заключении по результатам анализа методологического качества среднего или низкого уровня методологического качества одного из представленных в предложении клинико-экономических исследований лекарственного препарата или исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы РФ комиссия в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня получения заключения, уведомляет заявителя о возможности доработки предложения.

Срок доработки предложения не может превышать 30 рабочих дней со дня получения заявителем уведомления о возможности доработки.

В новой редакции приводятся требования к методологическому качеству клинико-экономических исследований лекарственного препарата и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы РФ, а также интегральные шкалы комплексной оценки лекарственного препарата.

Вводится форма заключения по результатам оценки экономических последствий применения лекарственного препарата, изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата, а также оценки стоимости годового курса терапии.

Предусмотрены переходные положения, касающиеся рассмотрения предложений о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни (из перечней) и минимальный ассортимент (из минимального ассортимента), поданных ранее и не рассмотренных комиссией, а также предложений о включении лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент, рассмотренных ранее. Такие предложения должны быть рассмотрены (повторно рассмотрены) до 4 ноября 2024 года с учетом некоторых особенностей.

(Постановление Правительства РФ от 25.07.2024 N 1009)