ГЕННАЯ ИНЖЕНЕРИЯ

Предусмотрено создание ГИС в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (01.09.2024)

Система создается в целях обеспечения национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных, а также обеспечения обмена содержащейся в ней информацией между федеральными государственными органами, государственными органами субъектов РФ, органами местного самоуправления и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках генно-инженерной деятельности.

Под генетическими данными понимаются сведения о генетической информации (последовательности нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот) различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для получения (сбора), систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), использования, распространения (в том числе передачи) и уничтожения такой информации.

Оператором системы является ФГБУ "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт".

Информация, содержащаяся в системе, является общедоступной, за исключением информации, доступ к которой ограничен. Информация, содержащаяся в системе, предоставляется органам государственной власти, органам местного самоуправления, юридическим лицам и гражданам (физическим лицам) в электронной форме без взимания платы.

В систему включается информация об обладателе генетических данных, об идентификации объекта генетической информации, генетические данные и метод их получения, дата предоставления или обновления информации. Указанную информацию отдельные обладатели генетической информации должны представить в систему не позднее 31 декабря 2025 года.

Из Закона о государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности исключены понятия "генная терапия (генотерапия)", "генодиагностика" и "клинические испытания".

Из перечня работ, которые включает в себя генно-инженерная деятельность, исключены генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот для целей генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.

Положение о системе утверждено Постановлением Правительства РФ от 31.01.2024 N 87.

(Федеральный закон от 29.12.2022 N 643-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 31.01.2024 N 87)