Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

2.3. Лабораторные диагностические исследования

2.3 Лабораторные диагностические исследования

Для лабораторной диагностики сифилиса применяются прямые и непрямые методы. Прямые методы диагностики выявляют самого возбудителя или его генетический материал, что является абсолютным доказательством наличия заболевания.

Прямые методы используются для диагностики ранних форм заболевания (первичный и вторичный сифилис) с клиническими появлениями (эрозивно-язвенные элементы), для подтверждения врожденного сифилиса (ткань пуповины, плаценты, органы плода, отделяемое слизистой оболочки носа, содержимое пузырей, отделяемое с поверхности папул).

Непрямые методы диагностики сифилиса - это тесты, выявляющие антитела к возбудителю сифилиса в сыворотке крови и цереброспинальной жидкости, также используется термин серологические лабораторные исследования.

Основными методами диагностики сифилиса является определение антител к бледной трепонеме серологическими методами исследования - нетрепонемными и трепонемными [2 - 6].

- Рекомендовано для обследования пациентов с подозрением на сифилис использовать следующие нетрепонемные исследования:

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови/ликворе;

- тест Исследовательской лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory test, VDRL) [3 - 6, 22].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств 5)

Комментарии: Общая характеристика нетрепонемных тестов: применяется антиген нетрепонемного происхождения (стандартизованный кардиолипиновый антиген); становятся положительными через 1 - 2 недели после образования первичной сифиломы; имеют невысокую чувствительность (до 70 - 90% при ранних формах сифилиса и до 30% - при поздних), могут давать ложноположительные результаты (3% и более).

Преимущества нетрепонемных тестов: низкая стоимость; техническая простота выполнения; быстрота получения результатов.

Недостатки нетрепонемных тестов: низкая чувствительность при первичном (75 - 80%) и позднем сифилисе (30 - 75%), возможность ложноположительных результатов (до 7%).

- Рекомендовано для обследования пациентов с подозрением на сифилис в зависимости от клинической ситуации использовать следующие трепонемные исследования:

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) (качественное и полуколичественное исследование) в ликворе;

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА);

- Определение антител к Treponema pallidum методом иммуноблоттинга;

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в сыворотке крови/ликворе реакцией иммунофлюоресценции (РИФ), в том числе в модификациях РИФабс и РИФ200;

- Реакция иммобилизации (бледных) трепонем (РИБТ, РИТ);

- Иммунохемилюминесцентное исследование;

- Иммунохроматографическое исследование [2 - 8, 22].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств 5)

Комментарии: Общая характеристика трепонемных тестов: применяется антиген трепонемного происхождения; чувствительность - 70 - 100% (в зависимости от вида теста и стадии сифилиса); специфичность - 94 - 100%.