1. Лечебные дозы АРВП у детей

Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ

Рекомендуемые дозы

Комментарии

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)

Абакавир**

Abacavir (ABC)

Разрешен с >= 3 мес

Раствор для приема внутрь 20 мг/1 мл

Таб 150, 300, 600 мг

>= 3 мес < 25 кг

8 мг/кг

2

Тест на HLA-B*5701 перед назначением.

Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону.

Нет зависимости от приема пищи.

Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды.

Детям от 3 мес до 1 г прием раствора рекомендуется 2 раза в сутки.

16 мг/кг

1

>= 14 < 20 кг

150 мг

2

300 мг

1

>= 20 < 25 кг

150 мг (1/2 т) утр. и 300 мг (1 т) веч.

2

450 мг (1 т + 1/2 т)

1

>= 25 кг

300 мг

2

600 мг

1

> 8 мес

120 мг/м²

2

Зидовудин**

Zidovudine (ZDV)

Разрешен с рождения

Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл

Таб 100, 300 мг

Капс 100, 200, 300 мг

#Недоношенные и доношенные <= 4 недель раствор пероральный:

Нет зависимости от приема пищи.

Парентерально 360 - 480 мг/м² в сутки за 3 - 4 введения

< 30 нед гестации

2 мг/кг с 0 до 4 нед,

3 мг/кг с 4 нед до 8 нед,

12 мг/кг с 8 нед

2

30 - 35 нед гестации

2 мг/кг с 0 до 2 нед,

3 мг/кг с 2 нед до 6 нед,

12 мг/кг с 6 нед

2

>= 35 нед гестации

4 мг/кг с 0 до 4 нед,

12 мг/кг с 4 нед

2

#Доношенные > 4 недель, мг/м²:

< 30 кг

180 - 240 мг/м²

2

Дозирование перорального раствора по массе тела:

>= 4 < 9 кг

12 мг/кг

2

>= 9 < 30 кг

9 мг/кг

2

>= 30 кг

300 мг

2

Дозирование таблеток 100 и 300 мг:

>= 8 < 14 кг

100 мг

2

>= 14 < 21 кг

100 мг утром (1 т 100 мг) и 200 мг вечером (2 т по 100 мг)

2

>= 21 < 30 кг

200 мг (2 т по 100 мг)

2

>= 30 кг

300 мг

2

Ламивудин**

Lamivudine (3TC)

Разрешен с >= 3 мес

Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл

Таб 150, 300 мг

Дозирование сиропа:

Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону.

Нет зависимости от приема пищи.

Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды.

Переход на 1-кратный прием ламивудина (сироп или таблетки) рекомендуется у детей старше 3х лет с неопределяемой ВН, стабильных клинически и иммунологически в течение более 36 недель [8].

>= 3 мес < 1 г

5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг)

2

Если невозможен прием 2 РС:

10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг)

1

> 1 г < 25 кг

5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг)

2

10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг)

1

> 1 г > 25 кг

150 мг (15 мл)

2

300 мг (30 мл)

1

>= 3 лет

5 мг/кг (max 150 мг)

2

10 мг/кг (max 300 мг)

1

Дозирование у детей >= 14 кг, которые могут глотать таблетки:

>= 14 < 20 кг

75 мг (1/2 т)

2

150 мг

1

>= 20 < 25 кг

75 мг (1/2 т) утр. и 150 мг (1 т) веч.

2

225 мг (1 т + 1/2 т)

1

>= 25 кг

150 мг

2

300 мг

1

Тенофовир**

Tenofovir (TDF)

Разрешен с >= 12 лет >= 35 кг

Таб 150, 300 мг

>= 12 л >= 35 кг

300 мг

1

Принимать с пищей.

Не назначать с ATV без бустера.

Фосфазид** (Ф-АЗТ)

Phosphazide (pAZT)

Разрешен с >= 3 лет

Таб 200, 400 мг

3 - 13 лет

10 мг/кг за 2 - 3 приема

Прием перед едой.

Можно крошить для облегчения приема.

Таблетка хорошо растворяется в воде, что позволяет приготовить пероральный раствор для ребенка [11].

> 13 лет

200 мг

3

При поражении ЦНС используется максимальная суточная доза 20 мг/кг, разделенная на 2 - 3 приема

Эмтрицитабин**

Emtricitabine (FTC)

Разрешен с >= 33 кг

Таб 200 мг

> 33 кг

200 мг

1

Капсулы и таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Независимо от приемов пищи.

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)

Невирапин**

Nevirapine (NVP)

Разрешен с рождения

Суспензия для приема внутрь 10 мг/1 мл

Таб 100, 200 мг

Дети < 16 лет И < 50 кг или ППТ <1,25 м² - применять сироп:

При лечении NVP требуется вводная фаза сроком 14 дней в половинной суточной дозе за 1 прием. При хорошей переносимости (отсутствие сыпи и гиперферментемии) дозу увеличивают до терапевтической. В течение первых 3х месяцев лечения следует проводить тщательный контроль биохимических показателей (см. раздел VI. Диагностика ВИЧ-инфекции).

Нет зависимости от приема пищи.

Расчет по ППТ (сироп):

< 16 лет

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

150 мг/м² (max 200 мг)

1

Продолжать далее:

150 мг/м² (max 200 мг)

2

Расчет по массе тела (сироп):

< 8 лет

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

4 мг/кг

1

Продолжать далее:

7 мг/кг

2

> 8 лет

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

4 мг/кг

1

Продолжать далее:

4 мг/кг

2

>= 16 лет И >= 50 кг или >= 1,25 м² (таблетки)

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

200 мг

1

Продолжать далее:

200 мг

2

Рилпивирин

Rilpivirine (RPV)

Разрешен с >= 12 лет

Таб 25 мг

>= 12 лет

25 мг

1

Принимать во время еды.

Не рекомендуется назначать при ВН > 100 000 коп/мл

Этравирин**

Etravirine (ETR)

Разрешен с >= 2 лет >= 10 кг

Таб 25, 100, 200 мг

> 10 кг < 20 кг

100 мг

2

Прием после еды.

> 20 < 25 кг

125 мг

2

>= 25 < 30 кг

150 мг

2

>= 30 кг

200 мг

2

Эфавиренз**

Efavirenz (EFV)

Разрешен с >= 3 лет >= 13 кг

Таб 100, 200, 300, 400, 600 мг

>= 13 < 15 кг

200 мг

1

Принимать перед сном, на голодный желудок. Жирная пища ускоряет абсорбцию, что может повлиять на развитие побочных эффектов.

>= 15 < 20 кг

250 мг

1

>= 20 < 25 кг

300 мг

1

>= 25 < 32,5 кг

350 мг

1

>= 32,5 < 40 кг

400 мг

1

>= 40 кг

600 мг

1

Ингибиторы протеазы (ИП)

Атазанавир**

Atazanavir (ATV)

Разрешен с >= 6 лет >= 35 кг

Капс 150, 200, 300 мг

Таб ATV 300 мг/RTV 100 мг

Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r):

Принимать с пищей.

Принимать за 2 часа до или через 1 час после приема ингибиторов протонного насоса или блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

# >= 15 < 35 кг

# 200 мг + r 100 мг

1

>= 35 кг

300 мг + r 100 мг

1

Дарунавир**

Darunavir (DRV)

Разрешен с >= 6 лет >= 20 кг

Таб 75, 150, 300, 400, 600, 800 мг

Прием 2 РС у детей, получавших ранее АРТ [1]:

Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r). Принимать с пищей.

Прием 1 РС возможен у детей с ВН < 100.000 коп/мл, CD4 >= 100 и отсутствием мутаций к DRV (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M/L, T74P, L76V, I84V, L89V).

>= 20 < 30 кг

375 мг + r 50 мг

2

>= 30 < 40 кг

450 мг + r 60 мг

2

>= 40 кг

600 мг + r 100 мг

2

#Прием 1 РС у детей, не получавших АРТ, или у получавших АРТ при условиях, указанных в комментариях:

>= 15 < 30 кг

600 мг + r 100 мг

1

>= 30 < 40 кг

675 мг + r 100 мг

1

>= 40 кг

800 мг + r 100 мг

1

Лопинавир+ритонавир ** Lopinavir/ritonavir (LPV/r)

Разрешен с >= 14 дней (42 недели гестации)

Раствор для приема внутрь 80/20 мг/1 мл

Таб 100/25, 200/50 мг

Расчет по LPV или r:

Сироп принимать во время еды.

Таблетки нельзя делить, жевать.

Расчет дозы по массе или ППТ.

>= 14 дней < 6 мес

16/4 мг/кг

2

300/75 мг/м²

2

>= 6 мес < 18 лет < 40 кг

230/57,5 мг/м²

2

< 15 кг

12/3 мг/кг

2

>= 15 < 40 кг

10/2,5 мг/кг

2

< 18 лет > 40 кг

400/100 мг

2

Ритонавир**

Ritonavir (RTV, r)

Таб, капс 100 мг

Используется как бустер (усилитель) других ИП

См. рекомендации к другим ИП

Фосампренавир**

Fosamprenavir (FPV)

Разрешен с >= 6 лет >= 39 кг

Таб 700 мг

Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r):

Таблетки принимать с пищей.

3 6 лет >= 39 кг

700 мг (1 т) + r 100 мг

2

Ингибиторы интегразы (ИИ)

Долутегравир**

Dolutegravir (DTG)

Разрешен с >= 6 лет >= 20 кг

Таб 50 мг

>= 12 лет >= 20 кг

50 мг

1

Независимо от приема пищи

Ралтегравир**

Raltegravir (RAL)

Разрешен с >= 2 лет >= 7 кг

Таб 400 мг

Таб жевательные 25, 100 мг

Прием независимо от еды. Нельзя заменять жевательные таблетки на таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и наоборот. Таблетки с оболочкой нельзя делить, жевать.

Жевательные таблетки (< 12 лет):

Жевательные таблетки:

- max разовая доза 300 мг;

- фармакокинетика не изучена у детей > 12 лет

>= 11 < 14 кг

75 мг (3 т 25 мг)

2

>= 14 < 20 кг

100 мг (1 т 100 мг)

2

>= 20 < 28 кг

150 мг (1 1/2 т 100 мг)

2

>= 28 < 40 кг

200 мг (2 т 100 мг)

2

>= 40 кг

300 мг (3 т 100 мг)

2

Таблетки с пленочной оболочкой 400 мг:

Таблетки 400 мг:

- не использовать для приема 1 РС.

>= 6 лет >= 25 кг

400 мг (1 т)

2

АРВП с фиксированными комбинациями доз

Абакавир+Ламивудин**

Abacavir+Lamivudine (ABC+3TC)

Разрешен с >= 25 кг

Таб 600/300 мг

>= 25 кг

1 таблетка

1

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Зидовудин+Ламивудин**

Zidovudine+Lamivudine (ZDV+3TC)

Разрешен с >= 14 кг

Таб 300/150 мг

>= 14 < 21 кг

1/2 т

2

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

>= 21 < 30 кг

2 РС: 1/2 т утром и 1 т вечером

>= 30 кг

1 т

2

Тенофовир+Эмтрицитабин

Tenofovir Disoproxil Fumarate+ Emtricitabine (TDF+FTC)

Разрешен с >= 12 лет >= 35 кг

Таб 300/200 мг

>= 12 лет >= 35 кг

1 таблетка

1

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Абакавир+Зидовудин+Ламивудин**

Abacavir+Lamivudine+Zidovudine

(ABC+3TC+ZDV)

Разрешен с >= 12 лет >= 40 кг

Таб 600/300 мг

>= 12 лет >= 40 кг

1 таблетка

2

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин**

Rilpivirine+Tenofovir Disoproxil Fumarate+Emtricitabine (RPV+TDF+FTC)

Разрешен с >= 12 лет >= 35 кг

Таб 25/300/200 мг

>= 12 лет >= 35 кг

1 т

1

Режим в одной таблетке.

Не следует назначать при ВН > 100 000 коп/мл плазмы.

Не назначать при наличии мутаций к ННИОТ.

Принимать во время еды.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Кобицистат+Тенофовираалафенамид+Элвитегравир+

Эмтрицитабин**

Elvitegravir+Cobicistat+Tenofoviralafenamide+Emtricitabine (EVG+COBI+TAF+FTC)

Разрешен с >= 6 лет >= 25 кг

Таб 150/150/10/200 мг

>= 6 лет >= 25 кг

1 т

1

Режим в одной таблетке.

Не следует назначать при тяжелом поражении почек.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин**

Bictegravir+Tenofoviralafenamide+Emtricitabine

(BIC+TAF+FTC)

Разрешен с >= 6 лет >= 25 кг

Таб 50/25/200 мг

>= 6 лет >= 25 кг

1 т

1

Независимо от приема пищи. Таблетки не рекомендуется разжевывать, измельчать или разламывать.