Данный документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

Приложение А3

СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,

ВКЛЮЧАЯ СООТВЕТСТВИЕ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ

И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, СПОСОБОВ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. Федеральный закон от 02.07.1992 N 3185-1 (ред. от 03.07.2016) "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании".

3. Приказ Минздрава России от 14.10.2022 N 668н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.11.2022 N 70940)

4. Приказ Минздрава России от 30.06.2022 N 453н "Об утверждении Порядка диспансерного наблюдения за лицом, страдающим хроническим и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2022 N 69429)

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1219н "Об утверждении стандарта первичной медико-социальной помощи при депрессиях легкой и средней степени тяжести и смешанном тревожном и депрессивном расстройстве в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)".

6. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2017 N 46740)

7. Приказ Минздрава РФ от 20.05.2022 N 342н "Об утверждении порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, его периодичности, а также видов деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование" (Зарегистрировано в Минюсте России 30 мая 2022 г. N 68626)

8. Приказ Минздрава России от 30.06.2022 N 451н "Об утверждении Порядка проведения медицинского психиатрического освидетельствования" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2022 N 69435)

9. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1226н "Об утверждении стандарта первичной медико-социальной помощи при депрессиях (ремиссиях) в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)".

10. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2012 N 1661н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при депрессии (рецидив) в стационарных условиях".

11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации".

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 июня 2013 г. N 395н "Об утверждении норм лечебного питания".

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и от 23 сентября 2020 г. N 1008н "Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием".

Таблица 2. Рекомендуемые дозы АД

Генерическое название

Стартовая доза (мг/с)

Диапазон доз (мг/с)

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Пароксетин**

20

20 - 50

Сертралин**

50

50 - 200

Флувоксамин

50 - 100

100 - 300

Флуоксетин**

20

20 - 80

Циталопрам

20

20 - 40

Эсциталопрам

10

10 - 20

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)

Венлафаксин

75

75 - 375 (> 225 в стационарных условиях)

Дулоксетин

60

60 - 120

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов (трициклические АД)

Амитриптилин**

50 - 75

150 - 300 (> 150 в стационарных условиях)

Имипрамин**

25 - 75

150 - 300 (> 200 в стационарных условиях)

Кломипрамин**

50 - 75

100 - 250

Пипофезин** (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)

25 - 50

150 - 500

Норадренергические и специфические серотонинергические АД (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)

Миансерин

30

60 - 90

Миртазапин

15 - 30

15 - 45

Специфические серотонинергические АД (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)

Тразодон

100

150 - 600 (> 450 в стационарных условиях)

Ингибиторы моноаминоксидазы типа A

Пирлиндол (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)

50 - 75

150 - 400

Мелатонинергические АД (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)

Агомелатин**

25

25 - 50

Серотонинергические модуляторы (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)

Вортиоксетин

10

10 - 20

Таблица 3. Профили побочных эффектов АД <1> (адаптирована из публикации Bauer M., Pfennig A., Severus E. et al., 2013 [86]).

Международное название

Антихолинергические

Тошнота/гастроинтестинальные

Седация

Инсомния/ажитация

Сексуальная дисфункция

Ортостатическая гипотензия

Прибавка веса

Специфические побочные эффекты

Летальность при передозировке

Пароксетин**

+

++

-

++

++

-

-

Ингибирующее действие на CYP2D6 <2>

Низкая

Сертралин**

-

++

-

++

++

-

-

Низкая

Флувоксамин

-

++

+

++

++

-

-

Ингибирующее действие на CYP1A2, CYP2C19 <2>

Низкая

Флуоксетин**

-

++

-

++

++

-

-

Ингибирующее действие на CYP2D6 <2>

Низкая

Циталопрам

-

++

-

++

++

-

-

Низкая

Эсциталопрам

-

++

-

++

++

-

-

Низкая

Венлафаксин

-

++

-

++

++

-

-

Гипертензия

Низкая

Дулоксетин

-

++

-

++

+

-

-

Низкая

Амитриптилин**

+++

-

+++

-

+

+++

+++

ЭКГ-изменения (нарушения проводимости); снижение порога судорожной готовности

Высокая

Имипрамин**

++

-

+

++

+

++

++

ЭКГ-изменения (нарушения проводимости); снижение порога судорожной готовности

Высокая

Кломипрамин**

+++

+

+

+

++

++

++

ЭКГ-изменения (нарушения проводимости); снижение порога судорожной готовности

Средняя

Миансерин

+

-

++

-

-

+

+

Изменения формулы крови (редко)

Низкая

Миртазапин

-

-

++

-

-

+

++

Низкая

Тразодон

-

+

++

-

++

+

+

Приапизм (редко)

Низкая

Агомелатин**

-

+

-

-

-

-

-

Повышение активности печеночных ферментов

Низкая

Вортиоксетин

-

++

-

++

+

-

-

Низкая

--------------------------------

<1> Выраженность побочных эффектов: +++ (значительная), ++ (умеренная), + слабая, - (очень слабая или отсутствие)

<2> Указаны только клинически значимые ингибирующие эффекты на ферменты семейство цитохромов P450