Приказ Минздрава России от 09.04.2024 N 167н "Об утверждении методик определения размера платы за оказание услуг по проведению инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических...

1. Предынспекционные мероприятия

1.1

Прием и регистрация заявления и документов:

Не применимо

3

1

3

1.1.1

Прием и регистрация заявления (на русском языке).

1.1.2

Проверка комплектности документов согласно описи.

1.1.3

Регистрация документов в системе электронного документооборота.

1.1.4

Формирование электронной папки с электронными копиями.
Приложение N 1. Типовые наименования работ, осуществляемых при оказании услуги по проведению инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза" 2. Организация инспекции (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза" (далее - инспекция)