к Р 3.5.1.4025-24
1. При разработке и производстве помимо общих нормативных требований на разработку и производство электротехнического оборудования, а также специальных требований, предъявляемых к ультрафиолетовым бактерицидным установкам, как изделиям медицинской техники, они должны удовлетворять следующим требованиям:
а) быть устойчивы к воздействию УФ-излучения;
б) быть устойчивыми к обработке дезинфицирующими средствами;
в) обеспечивать в заданных условиях эксплуатации безопасность и комфортность в части: воздействия УФ-излучения, шума и т.п.
Производителям УФ-установок открытого типа, использующих озоногенерирующие УФ-лампы, в паспорте УФ-установки и инструкции по эксплуатации рекомендуется описать условия их безопасного применения.
2. В паспорт ультрафиолетовых бактерицидных установок включают:
2.1. Для установок открытого типа:
1) время достижения эффективности обеззараживания воздуха Jбк (%) от микроорганизмов и их групп (таблица П. 2 к настоящему руководству) при следующих условиях:
- передвижная УФ-установка - при отсутствии вентиляции и дополнительных внутренних источников микробиологического загрязнения, кроме начального. УФ-установка размещается в центре помещения размером 4 x 4 x 3 м (48 м3). Пробы воздуха для анализа до облучения и после отбираются аспирационным методом на расстоянии 3 м от УФ-установки на высоте 1 - 1,5 м от пола (могут быть приведены расчетные значения);
- настенная УФ-установка - при отсутствии вентиляции и дополнительных внутренних источников микробиологического загрязнения, кроме начального. УФ-установка размещается на высоте 2,2 м на стене помещения размером 4 x 4 x 3 м. Пробы воздуха для анализа до облучения и после отбираются аспирационным методом на расстоянии 3 м от УФ-установки на высоте 1 - 1,5 м от пола (могут быть приведены расчетные значения);
- потолочная (подвесная) УФ-установка - при отсутствии вентиляции и дополнительных внутренних источников микробиологического загрязнения, кроме начального. УФ-установка размещается на высоте 2,5 м в центре помещения размером 4 x 4 x 3 м. Пробы воздуха для анализа до облучения и после отбираются аспирационным методом на расстоянии 3 м от УФ-установки на высоте 1 - 1,5 м от пола (могут быть приведены расчетные значения);
2) полную электрическую мощность УФ-установки;
3) количество, тип, марку производителя УФ-ламп;
4) электрическую мощность УФ-лампы, ресурс УФ-лампы (количество часов непрерывного горения);
5) число включений-выключений пары УФ-лампа-ПРА;
6) объемы помещений, на обработку которых рассчитана УФ-установка;
7) условия размещения УФ-установки в помещениях.
2.2. Для установок закрытого типа:
1) обеспечиваемые установкой эффективности обеззараживания Jбк (%) воздуха, проходящего через УФ-установку, от микроорганизмов и их групп в зависимости от производительности и условий эксплуатации;
2) полную электрическую мощность УФ-установки;
3) количество, тип, марку и производителя УФ-ламп;
4) электрическую мощность УФ-лампы, ресурс УФ-лампы (количество часов непрерывного горения);
5) число включений-выключений пары лампа-ПРА;
6) для рециркуляторов: уровень шума при различных паспортных условиях и режимах работы;
7) диапазон температур обрабатываемого воздуха и скоростей обдува УФ-ламп, допустимую влажность воздуха.
Разработчикам - производителям УФ-установок, использующих в качестве источника бактерицидного УФ-излучения УФ-лампы низкого давления на основе электрического разряда в парах ртути в инертных газах, в том числе амальгамные, при расчете эффективности обеззараживания рекомендуется пользоваться данными табл. П. 8.
Рекомендуемые для расчета ультрафиолетовых бактерицидных
установок значения бактерицидной дозы (экспозиции) Hs 254,
Дж/м2 при различном уровне бактерицидной эффективности Jбк
для микроорганизмов и их групп (при инактивации
бактерицидным УФ-излучением с длиной волны 254 нм)
<*> ОМЧ |
|||
<*> КМАФАнМ |
|||
<*> Споровые формы бактерий, плесневые грибы и дрожжи |
|||
<**> Микроорганизмы - агенты ИСМП, вирусы |
|||
<*> - величина Hs является средней по видовому составу группы микроорганизмов; <**> - величина Hs является средней по видовому составу группы микроорганизмов (S. aureus (MRSA); VRE; C.Dif, Pseudomonas aeruginosa; МЛУ-ТБ, ШЛУ-ТБ; ДНК-содержащие и РНК-содержащие оболочечные вирусы (например, ротавирус, аденовирус, вирус гепатита C, вирус полиомиелита). |
В табл. П. 8 значения доз приведены на основании анализа литературных данных.
Разработчикам - производителям УФ-установок, использующим импульсные и импульсно-периодические источники бактерицидного УФ-излучения (импульсные ксеноновые и эксиплексные УФ-лампы) и светодиоды, расчет эффективности обеззараживания рекомендуется осуществлять в соответствии с документами по стандартизации <23> на основании данных о спектре излучения и интенсивности в бактерицидном диапазоне (205 - 315 нм) и значений спектрального коэффициента относительной бактерицидной эффективности бактерицидного УФ-излучения (таблица П. 1 приложения 1 к настоящему руководству).
--------------------------------
<23> ГОСТ Р 8.760-2011 "Измерение энергетических и эффективных характеристик ультрафиолетового излучения бактерицидных облучателей", введенный приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1091-ст.
3. При предоставлении на тестирование и сертификацию в дополнение к перечисленным характеристикам разработчикам - производителям УФ-установок рекомендуется указывать:
- обоснованную модель расчета степени обеззараживания воздуха от микроорганизмов и их групп для паспортных условий работы и конкретного конструктивного исполнения сертифицируемой УФ-установки;
- для УФ-установок закрытого типа - условия безопасного размещения установки, подтвержденные диаграммой результатов воздействия УФ-установки на расстояниях 0 см, 20 см, 50 см, 100 см от установки либо от отдельных внешних ее узлов;
- для УФ-установок открытого типа - диаграмму распределения величины интенсивности излучения в пространстве помещения на расстоянии 2 м от УФ-установки.
УФ-установки, прошедшие сертификацию и регистрацию (в том числе как изделия медицинского назначения), после вступления в действие настоящего руководства не требуют внесения изменений в паспорт и инструкцию по эксплуатации в рамках вышеизложенных рекомендаций.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей