Пункт Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
|||
Критическое <*> |
|||
Существенное <**> |
|||
Прочее <***> |
--------------------------------
<*> Несоответствия, которые вызывают или приводят к существенному риску
производства лекарственного средства, опасного для здоровья и жизни
человека.
<**> Несоответствия, которые не могут классифицироваться как
критические, но:
привели к производству или могут привести к производству лекарственного
средства, не соответствующего документам регистрационного досье данного
лекарственного препарата;
указывают на существенное отклонение от Правил надлежащей производственной
практики Евразийского экономического союза;
указывают на существенное отклонение от требований иных актов в сфере
обращения лекарственных средств;
указывают на неспособность инспектируемого субъекта осуществлять серийный
выпуск лекарственных препаратов однородного качества или неспособность
уполномоченного лица инспектируемого субъекта выполнять свои должностные
обязанности;
комбинация несоответствий, ни одно из которых само по себе не является
существенным, но которые в совокупности представляют существенное
несоответствие и должны объясняться фармацевтическими инспекторами и
фиксироваться в качестве такового.
<***> Несоответствия, которые не могут классифицироваться как
критические или существенные, но указывают на отклонение от требований
Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического
союза.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей