VIII. Анализ результатов исследования

8.1. Результаты интерпретируют на основании наличия (или отсутствия) пересечения кривой флуоресценции, имеющей экспоненциальный подъем, с установленной на соответствующем уровне пороговой линией, что определяет наличие (или отсутствие) для данной пробы значения Ct. Достоверность результатов определяется отсутствием амплификации (не детектируемых значениях Ct) в образце отрицательного контроля.

8.2. Для анализа необходимо задать пороговую линию, соответствующую величине 10% от среднего разгорания образцов по каждому каналу. Детекция результатов, полученных с помощью разработанной методики, проводится по каналу, указанному в таблице 3.

Таблица 3

Детекция мутации по каналу флуорофора

Геновариант

Детектируемая мутация

Канал

Омикрон BA.1*

del211

JOE/HEX

Ins214EPE

Омикрон BA.2*

del24-26

FAM

8.3. При определении значения Ct по соответствующему каналу мутация считается обнаруженной. Учет результатов проводят согласно таблице 4.

Таблица 4

Учет результатов

Результат

Мутация

del211

Ins214EPE

del24-26

Геновариант

Омикрон BA.1

Обнаружено

Обнаружено

Не обнаружено

Геновариант

Омикрон BA.2

Не обнаружено

Не обнаружено

Обнаружено

Отрицательный/другие геноварианты SARS-CoV-2

Не обнаружено

Не обнаружено

Не обнаружено

Сомнительный

Обнаружено

Обнаружено

Обнаружено