Приложение N 1. Протокол отбора проб (образцов) лекарственных средств (Форма)

Приложение N 1

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 10.03.2022 N 1746

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 13.02.2023 N 785)

(см. текст в предыдущей редакции)

Форма

ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:

QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ.

Протокол отбора проб (образцов) лекарственных средств

Дата отбора _________________

В соответствии с решением Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от ______________ N _______ о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств: выездная проверка/выборочный контроль качества лекарственных средств (нужное подчеркнуть)

следующими должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора):

(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)

(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)

(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)

в отношении:

,

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, у которого проводится отбор проб (образцов) лекарственных средств)

расположенного по адресу:

,

в целях контрольных (надзорных) действий (испытаний, экспертизы)

на базе

(наименование экспертной организации)

расположенной(ого) по адресу:

(адрес экспертной организации)

проведен отбор проб (образцов) лекарственных средств:

N п/п

Лекарственное средство (наименование, лекарственная форма, доза, первичная упаковка, вторичная упаковка)

Производитель, страна

Номер серии

Общее количество лекарственного средства на момент отбора образцов

Отобранное количество образцов

1

2

3

4

5

6

Соблюдение условий хранения на момент отбора проб (образцов) лекарственных средств (температура, влажность) _______________________________________

Результаты внешнего осмотра упаковок лекарственных средств:

Подписи должностных лиц Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора):

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

Результаты испытаний, экспертизы лекарственных средств прошу предоставить посредством направления в личный кабинет заявителя, размещенный на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"/по адресу электронной почты (нужное подчеркнуть):

(адрес электронной почты)

Отобранные пробы (образцы) лекарственных средств, не утратившие потребительских свойств и соответствующие установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертизы, по истечении шести месяцев после завершения экспертизы просим вернуть:

ДА/НЕТ (нужное подчеркнуть)

Руководитель юридического лица (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя

(подпись)

(расшифровка подписи)