"СМ N 03.1-1.0019. Руководство по проведению оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации. Версия 01.2. Август 2024 г." (утв. Росаккредитацией 16.08.2024)

5.13.2 Технические документы

5.13.2

Технические документы

5.13.2.1

Провайдер проверки квалификации должен сохранять в течение определенного периода времени документы, содержащие все технические данные, имеющие отношение к каждому туру проверки квалификации, включая, но не ограничиваясь, следующую информацию:

a) результаты испытаний на однородность и стабильность;

b) инструкции для участников;

c) оригиналы ответов участников;

d) упорядоченные данные для статистического анализа;

e) информация, требуемая для отчетов;

f) окончательные отчеты (общие и/или индивидуальные).

Примечание 1. Рекомендуется хранить столько информации, сколько необходимо для проведения контрольной проверки обработки результатов тура проверки квалификации.

Примечание 2. Технические документы представляют собой накопленные данные и информацию, которые получены в результате выполнения всех действий при проведении проверки квалификации. Они могут включать бланки, договоры, рабочие таблицы, рабочие журналы, контрольные таблицы, рабочие записи, отчеты субподрядчика и информацию, полученную от заказчика.

5.13.2.2

Ввод, проверка данных и расчеты должны регистрироваться во время их выполнения и отождествляться с конкретной задачей и ответственным персоналом.

5.13.2.3

Если в документах встречаются ошибки и вносятся исправления, то должны предприниматься действия, для того чтобы:

a) определить изменение и дату исправления;

b) избежать потери исходных данных; и

c) определить лицо, сделавшее изменение.

5.13.1 Общие положения 5.14. Внутренние аудиты