Приложение

к Решению Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 17 сентября 2024 г. N 107

ИЗМЕНЕНИЯ,

ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАТЕГОРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА И ПО РЕЦЕПТУ

1. Пункт 14 дополнить словами ", и должны соответствовать специальным критериям для отдельных действующих веществ согласно приложению".

2. В подпункте "г" пункта 29 и подпункте "д" пункта 44 слова "лекарственных препаратов" заменить словами "лекарственного препарата".

3. Дополнить приложением следующего содержания:

Приложение

к Правилам определения категорий

лекарственных препаратов, отпускаемых

без рецепта и по рецепту

СПЕЦИАЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ

ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА

ПРИ СОБЛЮДЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ УСЛОВИЙ

Международное непатентованное наименование

АТХ код

Путь введения

Показания

Дополнительные сведения в инструкции по медицинскому применению

МД

ВСД

МКВ

Азелаиновая кислота

D10AX03

накожно

ювенильные акне

пациенты младше 20 лет

Азеластин

R01AC03

назально

аллергический ринит

предупреждение: только для кратковременного лечения у взрослых и детей старше 5 лет. МД 0,14 мг/0,14 мл

(1 распыление)

0,1%

0,56 мг

Азеластин

S01GX07

в глаза

аллергический конъюнктивит

предупреждение: только для кратковременного использования лицам старше 5 лет; МД 0,14 мг/0,14 мл

(1 распыление)

0,14 мг

0,56 мг

Алюминия гидроксид

A02AB01

внутрь

Алюминия хлорид

D10AX01

накожно

Амброксол

R05CB06

внутрь

средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики

60 мг

Аморолфин

D01AE16

накожно

Ацетилсалициловая кислота

N02BA01

внутрь

у детей, если не исключена на основании противопоказаний, применяется только под наблюдением медицинского персонала

1 г

4 г

Ацетилсалициловая кислота

B01AC06

внутрь

транзиторная ишемическая атака

300 мг

300 мг

Ацетилсалициловая кислота

B01AC06

внутрь

профилактика цереброваскулярных и кардиоваскулярных тромботических заболеваний, после шунтирования

100 мг

Ацетилцистеин

R05CB01

внутрь

средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики

Ацикловир

D06BB03

накожно

Herpes labialis

взрослые и дети старше 12 лет; кратковременное лечение Herpes labialis ("простуды")

5%

100 мг

Ацикловир в комбинации

D06BB53

накожно

лечение ранних проявлений и симптомов

рецидивирующего Herpes labialis

исключения: накожное применение, максимальная продолжительность терапии 5 дней;

иммунокомпрометированные взрослые и дети старше 12 лет; МД: ацикловир 5% и гидрокортизон 1%; МКВ: 100 мг ацикловир и 20 мг гидрокортизон. Рекомендации относятся к лекарственным препаратам, содержащим ацикловир 5% и гидрокортизон 1%

Беклометазон

R01AD01

назально

аллергический сезонный ринит

взрослые старше 18 лет, кратковременная терапия

200 мкг

400 мкг

Бензалконий

D08AJ01

накожно

Бензидамин

A01AD02

в глотку

0,15%

Бензидамин

M02AA05

накожно

боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго

как нестероидные противовоспалительные средства (далее - НПВС) для местного применения при болях в суставах, мышцах

Бензоил пероксид

D10AE01

накожно

лечение acne vulgaris

как средство для лечения акне

10%

Бензокаин

C05AD03

накожно

Бензокаин

D04AB04

накожно

Бензокаин

R02AD01

в глотку

Бисакодил

A06AB02

внутрь

для кратковременного применения

Бифоназол

D01AC10

накожно

Борная кислота

D08AD

накожно

противопоказаны для детей до 3 лет; не наносить на обширные поверхности

3%

Бромгексин

R05CB02

внутрь

Бутамират

R05DB13

внутрь

в качестве противокашлевого средства

30 мг

100 мг

Бутетамат

внутрь

70 мг

200 мг

Бутилскополамин

A03BB01

внутрь

в качестве средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (далее - ЖКТ)

10 мг

Бутилскополамин

A03BB01

ректально

в качестве средства для лечения функциональных нарушений ЖКТ

10 мг

Гвайфенезин

R05CA03

внутрь

Гексэтидин

A01AB12

в глотку

Гексилрезорцин

R02AA12

в глотку

Гельземин (жасмин)

внутрь

0,5 мг

Гепарин

C05BA03

накожно

Гидрокортизон

C05AA01

ректально

противогеморроидальные, противозудные средства

как противогеморроидальное средство, содержащее кортикостероиды

1%

Гидрокортизон

D07AA02

накожно

контактные аллергические дерматиты, укусы насекомых

не для применения на обширных поверхностях;

только для взрослых;

максимальная продолжительность лечения 7 дней

1%

150 мг

Гидроталцит

A02AD04

внутрь

Гимекромон

A05AX02

внутрь

как желчегонное средство

200 мг

Глицерол

A06AX01

глицерол

Гоматропин

S01FA05

в глаза

как мидриатик, циклоплегик

Деквалиния хлорид

R02AA02

в глотку

Декспантенол

A11HA30

внутрь

Диклофенак

M01AB05

внутрь

анальгетик, антипиретик

25 мг

75 мг

750 мг

Диклофенак

M02AA15

накожно

5%

Диметилсульфоксид

M02AX03

накожно

как средство для местного применения при мышечной и суставной боли

20%

Диметинден

D04AA13

накожно

Диметинден

R06AB03

внутрь

4 мг

4 мг

40 мг

Дифенгидрамин

D04AA32

накожно

Дифенгидрамин

R06AA02

внутрь

болезни движения (кинетозы)

дети старше 6 лет. Входит в список психотропных веществ как средство для лечения бессонницы и аллергии

50 мг

50 мг

Дифенилпиралин

R06AA07

внутрь

предупреждение: не применять у детей младше 12 лет, продолжительность приема менее 14 дней

2 мг

10 мг

100 мг

Докозанол

D06BB11

накожно

Домперидон

A03FA03

внутрь

как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет

Домперидон

A03FA03

ректально

как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет

Железо и мультивитамины

B03AE03

внутрь

не предназначен для лечения анемии

Железо, поливитамины и минералы

B03AE04

внутрь

не предназначен для лечения анемии

Ибупрофен

M01AE01

внутрь

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС

400 мг

1200 мг

Ибупрофен

M02AA13

накожно

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

5%

1200 мг

Идроциламид

M02AX05

накожно

Изоконазол

G01AF07

вагинально

Изоконазол

D01AC05

накожно

как противогрибковое средство для местного применения

2%

Изопропамид

A03AB09

внутрь

как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ

5 мг

Индометацин

M01AB01

накожно

как НПВС

Индометацин

M02AA23

накожно

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

Йод

D08AG03

накожно

Кадексомер

D03AX01

накожно

в качестве подсушивающего средства при лечении ран

Кальций и колекальциферол в комбинации

A12AX00

внутрь

исключение: для орального применения; МД: 600 МЕ колекальциферола

Кальций карбонат

A02AC01

внутрь

Кальция добезилат

C05BX01

внутрь

хроническая венозная недостаточность

500 мг

Карбиноксамин

R06AA08

внутрь

кратковременное применение при аллергическом рините; не применяется у детей в возрасте до 24 месяцев

Кетоконазол

D01AC08

накожно

2%

Кетоконазол

G01AF11

вагинально

Кетопрофен

M01AE03

внутрь

максимальная продолжительность терапии 5 дней

25 мг

75 мг

375 мг

Кетотифен

R06AX17

внутрь

предупреждение: взрослые и дети старше 6 лет

1 мг

4 мг

120 мг

Клемастин

R06AA04

внутрь

предупреждение: не применяется у детей до 12 лет. Применять не более 2 недель

1 мг

6 мг

20 мг

Клиохинол

D08AH30

накожно

как антисептик и дезинфектант в дерматологии

Клобутинол

R05DB03

внутрь

Клотримазол

G01AF02

вагинально

2% (500 мг)

Клотримазол

D01AC01

накожно

как противогрибковое средство для местного применения

1%

Кромоглициевая кислота

S01GX01

в глаза

как офтальмологическое средство

Кромоглициевая кислота

R01AC01

назально

профилактика сезонного и постоянного аллергического ринита

Ксилометазолин

R01AA07

назально

симптоматическое лечение заложенности носа, постоянного и сезонного аллергического ринита (включая полиноз), синуита

Лактитол

A06AD12

внутрь

противодиарейное

Лактулоза

A06AD11

внутрь

слабительное

как слабительное. Отпуск по рецепту в случае лечения печеночной энцефалопатии

Левокабастин

R01AC02

назально

симптоматическое лечение сезонного и постоянного аллергического ринита

как деконгестант для местного применения

50 мг

Левокабастин

S01GX02

в глаза

как деконгестант для местного применения

0,05%

Левокарнитин

A16AA01

внутрь

исключение: прием внутрь

Левоноргестрел

G03AC03

внутрь

экстренная контрацепция

как гестагенное контрацептивное средство. Особое указание: без рецепта отпуск по 2 таблетки для экстренной контрацепции

1,5 мг

1,5 мг

Левоцетиризин

R06AE09

внутрь

аллергический ринит и крапивница

взрослые и дети старше 6 лет; максимальная продолжительность лечения 10 дней

5 мг

50 мг

Лидокаин

C05AD01

накожно

как антигеморроидальное средство, содержащее местные анестетики

Лидокаин

D04AB01

накожно

Лидокаин

R02AD02

в глотку

как анатестик для нанесения на слизистую глотки

Лобелин

внутрь

3 мг (0,5%)

Лоперамид

A07DA03

внутрь

2 мг

40 мг

Лоратадин

R06AX13

внутрь

как антигистаминное средство

10 мг

10 мг

300 мг

Малатион

P03AX03

накожно

как противопедикулезное средство

1%

Мебендазол

P02CA01

внутрь

100 мг

Меклозин

R06AE05

ректально

Меклозин

R06AE05

внутрь

болезни движения (кинетозы)

предупреждение: взрослые и дети старше 12 лет

50 мг

Метоксамин

C01CA10

назально

Миконазол

A07AC01

в глотку

Миконазол

D01AC02

накожно

250 мг (2%)

Миконазол

G01AF04

вагинально

250 мг (2%)

Миконазол в комбинации с гидрокортизоном

D01AC52

накожно

2% миконазола и 1% гидрокортизона

2%

Миноксидил

D11AX01

накожно

лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин в возрасте 18 - 65 лет

2%

Мультиэнзимы (липазы, протеазы и др.)

A09AA02

внутрь

неограниченно долго при использовании как монотерапия, под наблюдением врача во всех остальных случаях

Напроксен

M01AE02

внутрь

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС

200 мг

600 мг

Напроксен

M02AA12

накожно

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

10%

600 мг

Натрия селенат

A12CE01

внутрь

Натрия фторид

A01AA30

внутрь

Нафазолин

R01AA08

назально

Нафазолин

R01AB02

назально

Нафазолин

S01GA01

в глаза

Неомицин

S01AA03

в глаза

как противомикробное офтальмологическое средство

Неомицин, бацитрацин в комбинации

D06AX04

накожно

только для применения у взрослых и детей старше 12 лет; не более 7 дней применения; не наносить на обширные поверхности

Никотин

N07BA01

назально

как средство для лечения никотиновой зависимости

Никотин

N07BA01

сублингвально

как средство для лечения никотиновой зависимости

Никотин

N07BA01

трансдермально

как средство для лечения никотиновой зависимости

Нистатин

D01AA01

внутрь

необходима предварительная консультация с врачом

100 000 ЕД

Нистатин

G01AA01

вагинально

лечение вагинального кандидоза

как противоинфекционное средство, исключая комбинации с кортикостероидами и антибиотиками

Нитрофурал

D08AF01

накожно

как антисептик и дезинфектант

0,2%

Нитрофурал

D09AA03

накожно

в качестве медицинских (мазевых) повязок при лечении ран

0,2%

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.