3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица

3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица.

Оценка осуществляется в соответствии с пунктами 24.4, 24.7.2.4, 24.7.2.5 критериев аккредитации и пунктами 6.3 - 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.

3.1. Оценка помещений, в том числе:

- подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности аккредитованного лица, указанным в реестре аккредитованных лиц;

- оценка состояния помещений для проведения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему выполняемых работ, выполняемых в области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценка наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников аккредитованного лица, требованиям, предусмотренным СМК аккредитованного лица;

- оценка обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности в помещениях (в зависимости от области аккредитации);

- оценка обеспечения контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ в области аккредитации.

3.2. Оценка испытательного и вспомогательного оборудования (далее - ИО и ВО соответственно), средств измерений (далее - СИ), стандартных образцов (далее - СО) и иных технических средств и материальных ресурсов (технических средств и материальных ресурсов), необходимых аккредитованному лицу для осуществления деятельности в области аккредитации и указанных в документах, прилагаемых к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, в том числе:

- подтверждение фактического наличия и достаточности (с учетом объема и состава области аккредитации, численности работников и др.) ВО, ИО, СИ, СО и иных технических средств и материальных ресурсов по местам осуществления деятельности аккредитованного лица, в принадлежащих ему помещениях;

- идентификация каждой единицы ВО, ИО, ЭЕВ, СИ, СО, технических средств, материальных ресурсов и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), серийный номер, инвентарный номер или другая уникальная идентификация);

- подтверждение наличия:

а) инструкций по использованию и управлению (при необходимости);

б) плана технического обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;

в) документов и записей по регистрации повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.

- оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, а также внутренних документов аккредитованного лица, подтверждающих передачу ОИ, ВО, СИ, СО и иных технических средств и материальных ресурсов непосредственно в структурное подразделение, функционально выполняющее работы в области аккредитации;

- проверка соблюдения условий размещения в помещениях аккредитованного лица ИО, ВО, СИ, СО и иных технических средств и материальных ресурсов, предусмотренных применения технической документацией на оборудование правилами и методиками исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов;

- проверка фактического состояния и соответствия ИО, ВО, СИ, СО и иных технических средств и материальных ресурсов требованиям документов, включенных в область аккредитации, иных отраслевых документов в области деятельности аккредитованного лица, технической документации, устанавливающей правила использования (применения) конкретного материально-технического средства.

3.3. Оценка соблюдения требований по установлению и поддержанию метрологической прослеживаемости.

3.3.1. Оценка выбора способа(ов) обеспечения метрологической прослеживаемости в ИЛ с учетом ILAC P10:07/2020, документа СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011, Р 50.1.108-2016.

3.3.2. Проверка проведения оценки неопределенности измерений для всех калибровок с учетом ILAC P14:09/2020, документа СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010, Р 50.1.109-2016.

3.3.3. Проверка проведения оценки неопределенности измерений для всех исследований (испытаний) с учетом ILAC G17:01/2021, документа СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016.

3.3.3. Проверка наличия и выполнения программы калибровки оборудования, которое должно быть калибровано с учетом ILAC G24:2022 "Методические указания по определению межкалибровочных интервалов средств измерений" (далее - ILAC G24:2022).

3.3.4. Анализ сведений о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификата о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии), сертификатов калибровки оборудования, паспортов (сертификатов) на СО, материалов сличений с национальными и международными эталонами и иных документов, подтверждающих обеспечение метрологической прослеживаемости.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов) (при необходимости); факт наличия по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в области аккредитации всех материально-технических ресурсов (при необходимости); документированные требования к помещениям и окружающей среде; сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям; правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий; инструкции, руководства по эксплуатации; записи о состоянии оборудования; записи по учету, расходу и соблюдению условий и сроков хранения расходных материалов; документы, подтверждающие обеспечение метрологической прослеживаемости; документированные процедуры по использованию и управлению оборудованием, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований к использованию и управлению оборудованием, документы, указанные в пунктах 26.3 - 26.8, 26.10 - 26.14 критериев аккредитации.