2. Оценка системы менеджмента качества заявителя (аккредитованного лица), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации

2. Оценка системы менеджмента качества заявителя (аккредитованного лица), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации.

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя (аккредитованного лица) и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК ИЛ на предмет соответствия пунктам 24.6, 26.1 критериев аккредитации и разделу 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК в соответствии с требованиями критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а именно:

2.1.1. Требований к беспристрастности и конфиденциальности в соответствии с разделом 4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

2.1.2. Требований к структуре в соответствии с разделом 5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

2.1.3. Требований к ресурсам в соответствии с разделом 6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, включая персонал, помещения и условия окружающей среды, оборудование, метрологическую прослеживаемость, продукцию и услуги, предоставляемые внешними поставщиками;

2.1.4. Требований к процессу в соответствии с разделом 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, включая рассмотрение запросов, тендеров и договоров, выбор, верификацию и валидацию методов, отбор образцов (при необходимости), обращение с объектами испытаний, технические записи, оценивание неопределенности измерений (с учетом требований документов Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC G17:01/2021 "Рекомендации ILAC по неопределенности измерений в испытаниях" (далее - ILAC G17:01/2021), ILAC P14:09/2020 "Политика ILAC в отношении неопределенности измерений при калибровках" (далее - ILAC P14:09/2020), документов СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010 "Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках" (далее - документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010), N 03.1-1.0016 "Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при исследованиях (испытаниях)" (далее - документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016)), обеспечение достоверности результатов (с учетом документов Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC G8:09/2019 "Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии" (далее - ILAC G8:09/2019), ILAC P9:01/2024 "Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверок квалификации" (далее - ILAC P9:01/2024), ILAC P10:07/2020 "Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений" (далее - ILAC P10:07/2020), документов СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008 "Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний" (далее - документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008), N 04.1-9.0011 "Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений" (далее - документ СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011)), представление отчетов о результатах, жалобы (претензии), управление несоответствующей работой, управление данными и информацией;

2.1.5. Требований к документации системы менеджмента, управлению документами системы менеджмента, управлению записями, действиям, связанным с рисками и возможностями, улучшениям, корректирующим действиям, внутренним аудитам и анализу со стороны руководства в соответствии с разделом 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

2.1.6. Правил применения изображения знака национальной системы аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития N 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения", с учетом документов Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC P8:11/2023 "Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации" (далее - ILAC P8:11/2023), ILAC R7:05/2015 "Правила использования Знака ILAC MRA" (далее - ILAC R7:05/2015) (если уместно и применимо), документа СМ N 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации" (далее - документ СМ Росаккредитации N 04.1-9.0014).

2.2. Оценка внедрения и соблюдения в деятельности заявителя (аккредитованного лица) (в том числе оценка соблюдения работниками заявителя (аккредитованного лица) при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с разделом 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

2.3. Оценка выполнения ИЛ требований документов Международной организации по аккредитации лабораторий и документов СМ Росаккредитации, в том числе документов по стандартизации в соответствии с пунктом 23 критериев аккредитации, а именно:

- ILAC P10:07/2020, документ СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011, Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" (далее - Р 50.1.108-2016);

- ILAC P14:09/2020, документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010, Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" (далее - Р 50.1.109-2016);

- ILAC P9:01/2024, документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008, Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации" (далее - Р 1323565.1.038-2021);

- ILAC G17:01/2021, документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016;

- ГОСТ Р 58973-2020 "Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст.

2.4. Оценка в соответствии с пунктом 25 критериев аккредитации выполнения лабораториями, проводящими проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений, требований, установленных пунктами 3.1 - 3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия", введенного в действие приказом Росстандарта от 22 июня 2016 г. N 664-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" (в случае осуществления данного вида деятельности).

Исходные материалы, факты, наблюдения: документ (документы) СМК в соответствии с пунктом 26.1 критериев аккредитации, а также документированная информация, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности установленных требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов и проверок квалификации и межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний, отличных от проверок квалификации (далее - ПК и МСИ соответственно).