Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

Базовый скрининг перед началом терапии аброцитинибом или барицитинибом** или упадацитинибом**

Перед началом терапии аброцитинибом или барицитинибом** или упадацитинибом** пациентам с атопическим дерматитом следует провести базовый скрининг и в дальнейшем проводить мониторирование ряда показателей с целью своевременного выявления возможного развития нежелательных явлений терапии [45, 261].

Необходимо осторожное применение аброцитиниба, упадацитиниба** и барицитиниба** у пациентов в возрасте 65 лет и старше, длительно куривших в настоящее время или в прошлом пациентов, пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, у пациентов с факторами риска злокачественных новообразований, а также у пациентов с известными факторами риска венозной тромбоэмболии, кроме перечисленных выше [261, 262]. Необходимо наблюдение за пациентами на предмет развития признаков или симптомов инфекции и регулярное обследование кожи пациентов с повышенным риском развития рака кожи [261 - 263].

Перед началом терапии аброцитинибом, барицитинибом** или упадацитинибом** следует получить результаты следующих исследований:

- Общий (клинический) анализ крови развернутый для контроля возможного развития нарушений со стороны крови и лимфатической системы (нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения). Не следует начинать терапию аброцитинибом, упадацитинибом** или барицитинибом** у пациентов с абсолютным количеством лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 и/или абсолютным количеством нейтрофилов менее 1000 клеток/мм3 [263]. Не следует также начинать терапию упадацитинибом** или барицитинибом** при уровне общего гемоглобина в крови ниже 8 г/дл.

- Анализ крови биохимический общетерапевтический для оценки состояния печени и обмена липидов (определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, определение активности аланинаминотрансферазы в крови, исследование уровня триглицеридов в крови, исследование уровня холестерина в крови, исследование уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, исследование уровня фосфолипидов в крови, исследование уровня холестерина липопротеинов высокой плотности в крови).

- Общий (клинический) анализ мочи для контроля функции почек.

- Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B в крови;

- Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C в крови;

- Консультация врача-инфекциониста при выявлении у пациента гепатита B или C для уточнения возможности проведения терапии препаратами аброцитиниб, барицитиниб** или упадацитиниб**;

- Консультация врача-фтизиатра.

В процессе терапии аброцитинибом или барицитинибом** или упадацитинибом** через 4 недели от начала терапии и далее каждые 3 месяца следует выполнить следующие исследования для контроля возможного развития нежелательных явлений терапии:

- Общий (клинический) анализ крови развернутый. Следует прекратить терапию аброцитинибом, упадацитинибом** или барицитинибом**, если число нейтрофилов менее 1 x 109 клеток/л и/или число лимфоцитов менее 0,5 x 109 клеток/л. Следует прекратить терапию упадацитинибом** или барицитинибом** при снижении уровня общего гемоглобина в крови ниже 8 г/дл. Лечение можно возобновить, когда число нейтрофилов и/или лимфоцитов и/или уровень общего гемоглобина в крови будут выше этих значений.

- Анализ крови биохимический общетерапевтический для оценки состояния печени и обмена липидов (определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, определение активности аланинаминотрансферазы в крови, исследование уровня триглицеридов в крови, исследование уровня холестерина в крови, исследование уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, исследование уровня фосфолипидов в крови, исследование уровня холестерина липопротеинов высокой плотности в крови). При подозрении на лекарственное поражение печени по результатам определения активности аспартатаминотрансферазы в крови, определения активности аланинаминотрансферазы в крови в крови лечение барицитинибом** или упадацитинибом** следует прекратить.

В процессе терапии аброцитинибом или барицитинибом** или упадацитинибом** необходимо тщательное наблюдение за пациентами с целью выявления признаков и симптомов туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на наличие латентной формы туберкулеза до начала терапии.