Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

2.3. Лабораторные диагностические исследования

2.3 Лабораторные диагностические исследования

- При ПРПО рекомендовано исследование уровня лейкоцитов в крови и исследование уровня C-реактивного белка в сыворотке крови для своевременной диагностики септических осложнений [44], [45].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарии: Число лейкоцитов возрастает через 24 часа после введения кортикостероидов (КС) и постепенно возвращается к исходному уровню через 3 дня после профилактики респираторного дистресс-синдрома (РДС) плода. Наиболее точным маркером является C-реактивный белок, его чувствительность составляет 68,7%, специфичность - 77,1% [45]. Для диагностики хориоамнионита у женщин с ПРПО следует использовать комбинацию клинических признаков (состояние матери и плода) и лабораторных показателей <1>.

--------------------------------

<1> Care of Women Presenting with Suspected Preterm Prelabour Rupture of Membranes from 24 + 0 Weeks of Gestation, Green-top Guideline N 73, 06.2019

- При угрожающих и, особенно, неминуемых ПР, а также при ПРПО рекомендовано:

- определение антигена (ДНК) стрептококка группы B (S. agalactiae) в отделяемом цервикального канала методом ПЦР и/или

- определение ДНК стрептококка группы B (S. agalactiae) во влагалищном мазке и ректальном мазке методом ПЦР,

- бактериологическое исследование отделяемого цервикального канала на стрептококк группы B (S. agalactiae),

- бактериологическое исследование вагинального отделяемого и ректального отделяемого на стрептококк группы B (S. agalactiae) для интранатальной профилактики септических осложнений у новорожденного в случае развития ПР14, <2> [46].

--------------------------------

<2> Prevention of Group B Streptococcal Early-Onset Disease in Newborns (Number 797 (Replaces Committee Opinion No. 782), 2020

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарий: Связь между колонизацией СГВ во время беременности и ПР не доказана, однако имеет место повышенный риск неонатального сепсиса, что делает данное исследование клинически целесообразным [47].

- Для уточнения диагноза ПР в 240 - 336 недель беременности рекомендовано проведение комбинации следующих лабораторных исследований для определения вероятности наступления ПР в ближайшие 7 - 14 дней:

- определение интерлейкина-6 (ИЛ-6) в вагинальном секрете;

- определение фосфорилированной формы протеин-1 связанного инсулиноподобного фактора роста (ПСИФР-1) в цервикальной слизи;

- определение плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в

- цервикальной слизи [24, 25, 51 - 53].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарии: ПСИФР-1 продуцируется плацентарными децидуальными клетками и определяется в цервикальной слизи в результате повреждения хориодецидуальной зоны [26]. Отрицательный результат указывает на низкий риск ПР в течение 7 дней после проведения теста (PPV = 94%) [54]. Присутствие фрагментированных форм ПСИФР-1 указывает на существенную локальную протеолитическую активность и стресс плода, вызванный сокращениями матки. ИЛ-6 является главным медиатором ответной реакции организма на инфекцию и повреждение тканей. По многочисленным накопленным данным установлено, что развитие преждевременной родовой деятельности на фоне внутриутробного инфицирования сопровождается выраженными изменениями его концентрации в амниотической жидкости. Отрицательный результат тройного теста, определяющего протеин 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (ПСИФР-1), фрагментированные формы инсулиноподобного фактора роста (ПАМГ-1) и ИЛ-6 указывает на низкий риск ПР в течение 7 дней после проведения теста (PPV = 98,5%) [25].

Чувствительность теста на ПАМГ-1 у пациенток с угрожающими ПР и интактным плодным пузырем составляет 84%, специфичность - 95%, PNV - 93 - 97%. Чувствительность и NPV в отношении ПР через 7 дней у пациенток с длиной шейки матки 15 - 30 мм составляют 100%. Для прогноза ПР менее 34 недели PNV составляет 93% <3> [27].

--------------------------------

<3> Preterm Labor and Birth Management: Recommendations from the European Association of Perinatal Medicine, 2017.

- При ПРПО рекомендован осмотр шейки матки в зеркалах гинекологических полимерных по Куско одноразового использования стерильных для идентификации подтекания околоплодных вод <4> <5> [38].

--------------------------------

<4> Care of Women Presenting with Suspected Preterm Prelabour Rupture of Membranes from 24 + 0 Weeks of Gestation, Green-top Guideline N 73, 06.2019

<5> ACOG, Practice Bulletin No. 172: Premature Rupture of Membranes, 2016.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5).

Комментарий: К лабораторным экспресс-тестам относится "цитологический тест" (симптом "папоротника", частота ложноотрицательных результатов более 20%), нитразиновый тест (исследование водородного показателя (pH) в амниотической жидкости в цервикальной слизи (тест на подтекание околоплодных вод, частота ложноположительных результатов 5 - 30%) и тест на ПСИФР-1 и ПАМГ-1 (определение фосфорилированной формы протеин-1 связанного инсулиноподобного фактора роста (ПСИФР-1) в цервикальной слизи, определение плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в цервикальной слизи) [48 - 53] (Таблица 2). Подтекание околоплодных вод из цервикального канала и/или скопление жидкости во влагалище при осмотре в зеркалах гинекологических полимерных по Куско одноразового использования стерильных с высокой степенью вероятности свидетельствует о разрыве плодного пузыря, и проведение дальнейших диагностических тестов не требуется. В случаях, когда не удается четко визуализировать амниотическую жидкость, следует рассмотреть возможность тестирования на ПСИФР-1 и ПАМГ-1 (определение фосфорилированной формы протеин-1 связанного инсулиноподобного фактора роста (ПСИФР-1) в цервикальной слизи, определение плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в цервикальной слизи)16.

Таблица 2

Предиктивная способность тест-систем для определения ПРПО

Биомаркер

SN, %

SP, %

PPV, %

NPV, %

ПСИФР-1

92,1

90,5

87,9

93,9

ПАМГ-1

96,8

98,3

98,4

96,7

протеин 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста, фрагментированные формы инсулиноподобного фактора роста и ИЛ-6

94,3

94,3

80,5

98,5

SN - чувствительность, SP - специфичность, PPV и NPV - прогностическая ценность положительного и отрицательного результатов, соответственно.