XI. Медицинские изделия

3808 94

Средства дезинфицирующие

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) материалов третьих стран - не более 50 процентов цены товара

из 4015

Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена лицензионных прав или исключительных прав на конструкторскую и техническую документацию на срок не менее 5 лет <1>;

наличие разрешительных документов, определяющих эксплуатацию промышленного объекта, на котором осуществляется выпуск продукции, соответствующей классу опасности промышленного объекта;

подготовка ингредиентов (40 баллов);

изготовление резиновой смеси (смешение, вальцевание, охлаждение) (80 баллов);

доработка, калибрование, каландрование, упаковка, транспортирование (20 баллов);

вулканизация (формование) (100 баллов)

8419 20 000 0

Стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 8421 19 200 1

Центрифуги, центробежные сепараторы, используемые в лабораториях, для медицинской промышленности

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 8421

Центрифуги медицинские

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие в структуре производителя собственного конструкторско-технологического подразделения;

соблюдение процентной доли стоимости материалов происхождения третьих стран, использованных при производстве, - не более 40 процентов цены товара;

осуществление на территориях государств-членов не менее 5-ти следующих операций:

заготовительная (литье, и (или) поковка, и (или) штамповка, пробивка, резка);

термическая обработка деталей;

механическая обработка деталей;

сварка;

анализ химического состава, механических свойств материалов, неразрушающий контроль;

изготовление теплообменного оборудования и сосудов, работающих под давлением, в составе промышленного товара;

сборка

покраска и (или) нанесение защитных покрытий

(при необходимости);

проведение необходимых промежуточных испытаний деталей и узлов;

проведение приемочных и приемо-сдаточных испытаний

из 8703 90 001 0

Комплексы медицинские на шасси транспортных средств

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

9018 12 000 0

Аппаратура ультразвукового сканирования

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территориях государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

9018 13 000 0

Магнитно-резонансные томографы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9018 19 100 0

Капнографы, пульсоксиметры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 19 100 0

Аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 19 900 0

Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 19 900 0

Аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров), применяемая в медицине

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 20 000 0

Фотополимеризаторы стоматологические светодиодные для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов, проводные; лампы (аппараты) для световой полимеризации, стоматологические фотоактиваторы (фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломбировочного композитного материала, лампы (аппараты) для трансиллюминации, лампы для оральной фотодезинфекции, стоматологические оранжевые лампы, стоматологические UVA лампы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 40 процентов цены товара

9018 90 200 0

Эндоскопы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

9018 90 300 0

Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 90 500

Аппаратура для переливания крови

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

9018 90 500 1

Системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 90 600 0

Аппараты для ингаляционного наркоза

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара, - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 90 840 1

Ультразвуковые литотриптеры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9018 90 840 9

Автоматический наружный дефибриллятор

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 90 840 9

Аппараты автоматического плазмафереза;

аппараты донорского плазмафереза;

аппараты лечебного плазмафереза;

аппараты терапевтического плазмафереза;

аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза;

аппараты лейкоцитофереза;

аппараты лимфоцитофереза;

аппараты терапевтического лимфоцитофереза;

аппараты обменного эритроцитофереза;

инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные);

облучатели фототерапевтические неонатальные;

обогреватели детские неонатальные;

столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9019 20 000 0

Аппараты дыхательные реанимационные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9019 20 000 0

Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9021 50 000 0

Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

включение локальных стратегий кодирования при настройке кохлеарного имплантата;

осуществление на территориях государств-членов следующих операций:

сборка речевых процессоров;

проверка функциональности основных узлов;

загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;

упаковка

из 9022 14 000 0

Линейные медицинские ускорители

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9022 21 000 0

Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (например, акт квалификационных испытаний) и регистрационного удостоверения, выданного в любом из государств-членов

из 9022 21 000 0

Аппараты для машинной обработки (пломбирования) корневых каналов зубов

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 40 процентов цены товара

из 9022 21 000 0

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 40 процентов цены товара

из 9022 30 000 0

Трубки рентгеновские для медицинской аппаратуры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

из 9022 90 000 0

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9022 90 000 0

Генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, для медицинской аппаратуры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

из 9402 90 000 0

Столы операционные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов (при наличии) <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов