Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

Взрослые пациенты с ПНГ

Взрослые пациенты с ПНГ:

рекомендованный режим дозирования состоит из нагрузочной дозы с последующим применением препарата в поддерживающих дозах, вводимых посредством внутривенной инфузии. Выбор дозы препарата зависит от массы тела пациента, как показано в таблице 1.

Взрослым пациентам (>= 18 лет) поддерживающие дозы препарата следует вводить каждые 8 недель, при этом первая поддерживающая доза вводится через 2 недели после введения нагрузочной дозы. График введения препарата позволяет в редких случаях отклоняться на +/- 7 дней от запланированной даты инфузии (за исключением первой поддерживающей дозы равулизумаба), но последующую дозу следует вводить согласно исходному графику. Пациентам, переведенным с терапии экулизумабом на терапию равулизумабом, нагрузочную дозу равулизумаба следует вводить через 2 недели после последней инфузии экулизумаба, а затем вводить поддерживающие дозы каждые 8 недель. Первая поддерживающая доза вводится через 2 недели после введения нагрузочной дозы, как показано в таблице 1.

Таблица 1. Режим дозирования равулизумаба в зависимости от массы тела у взрослых пациентов с массой тела не менее 40 кг.

Диапазон массы тела (кг)

Нагрузочная доза (мг)

Поддерживающая доза (мг) <1>

Периодичность введения

>= 40 до < 60

2400

3000

Каждые 8 недель

>= 60 до < 100

2700

3300

Каждые 8 недель

>= 100

3000

3600

Каждые 8 недель

--------------------------------

<1> Первая поддерживающая доза препарата вводится через 2 недели после введения нагрузочной дозы.