Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

Приложение А3.2

КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЭКУЛИЗУМАБА**

Международное непатентованное наименование: экулизумаб**.

Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав: 1,0 мл концентрата содержит действующее вещество: экулизумаб** (rEclz) - 10,0 мг; вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций - до 1,0 мл.