Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

Дети

КонсультантПлюс: примечание.

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду таблица 2, а не таблица 3.

Режим дозирования для детей с ПНГ с массой тела >= 40 кг не отличается от режима дозирования для взрослых (Таблица 1). Дозы препарата в зависимости от массы тела, а также периодичность введения препарата пациентам детского возраста с массой тела от >= 10 кг до < 40 кг приведены в таблице 3. Пациентам, переведенным с терапии экулизумабом на терапию равулизумабом, нагрузочную дозу равулизумаба следует вводить через 2 недели после последней инфузии экулизумаба. Затем следует вводить поддерживающие дозы в соответствии с режимом дозирования в зависимости от массы тела, как показано в таблице 3. Первая поддерживающая доза вводится через 2 недели после введения нагрузочной дозы.

Таблица 2. Режим дозирования равулизумаба в зависимости от массы тела для пациентов детского возраста с ПНГ или аГУС с массой тела менее 40 кг.

Диапазон массы тела (кг)

Нагрузочная доза (мг)

Поддерживающая доза (мг) <1>

Периодичность введения

>= 10 до < 20

600

600

Каждые 4 недель

>= 20 до < 30

900

2100

Каждые 8 недель

>= 30 до < 40

1200

2700

Каждые 8 недель

--------------------------------

<1> Первая поддерживающая доза препарата вводится через 2 недели после введения нагрузочной дозы.

Применение равулизумаба у пациентов детского возраста с ПНГ с массой тела менее 30 кг не изучалось. Режим дозирования равулизумаба у пациентов детского возраста с массой тела менее 30 кг основан на режиме дозирования у пациентов детского возраста с аГУС, с учетом данных фармакокинетики/фармакодинамики у пациентов с ПНГ, получавших равулизумаб.