Таблица 3. Системы менеджмента качества изготовителей медицинских изделий
|
Кодификация в соответствии с IAF MD 8:2023, ГОСТ Р 70621-2022 |
Кодификация в соответствии с ОК 029-2014 |
|||
|
- для анестезии, неотложной помощи и реанимации; - для инъекций, инфузии, переливания и диализа; - ортопедические и реабилитационные; - с измерительной функцией; - офтальмологические изделия; - неактивные инструменты; - противозачаточные медицинские средства; - для дезинфекции, очистки, промывания; - для оплодотворения in vitro (ЭКО) и вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ); - устройства для приема пищи; |
Производство бумажных изделий хозяйственно-бытового и санитарно-гигиенического назначения |
|||
|
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
||||
|
Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях |
||||
|
- сердечно-сосудистые имплантаты; - ортопедические имплантаты; - функциональные имплантаты; - имплантаты мягких тканей |
Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях |
|||
|
- бинты и перевязочные материалы для ран; - шовный материал и зажимы; - другие медицинские изделия для ухода за ранами |
Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях |
|||
|
- неактивные стоматологические изделия/оборудование и инструменты; - стоматологические материалы; - зубные имплантаты |
||||
|
Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях |
||||
|
- изделия для экстракорпоральной циркуляции, инфузии и гемафереза; - дыхательные аппараты, устройства для кислородной терапии, ингаляции, анестезии, включая гипербарические камеры; - устройства для стимуляции или ингибирования; - активные хирургические изделия; - активные офтальмологические изделия; - активные стоматологические изделия; - активные изделия для дезинфекции и стерилизации; - активные реабилитационные изделия и протезы; - активные устройства для позиционирования и транспортировки пациента; - активные устройства для оплодотворения in vitro (ЭКО) и вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ); - программное обеспечение, включая встроенное программное обеспечение для медицинских изделий; - системы подачи медицинских газов и их компоненты |
Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях |
|||
|
Производство частей и принадлежности велосипедов и инвалидных колясок |
||||
|
- устройства, использующие ионизирующее излучение; - устройства, использующие неионизирующие излучение |
||||
|
- устройства для мониторинга не жизненно важных физиологических параметров; - устройства для мониторинга жизненно важных физиологических параметров |
Производство приборов и аппаратуры для измерения электрических величин или ионизирующих излучений |
|||
|
Производство приборов для контроля прочих физических величин |
||||
|
Производство прочих приборов, датчиков, аппаратуры и инструментов для измерения, контроля и испытаний |
||||
|
Производство приборов и аппаратуры для автоматического регулирования или управления |
||||
|
Производство частей приборов и инструментов для навигации, управления, измерения, контроля, испытаний и прочих целей |
||||
|
- устройства, использующие ионизирующее излучение - устройства, использующие неионизирующее излучение - устройства для гипертермии/гипотермии - устройства для (экстракорпоральной) ударно-волновой терапии (литотрипсии) |
Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма- излучений |
|||
|
Другие активные (неимплантируемые) медицинские изделия, не указанные выше |
||||
|
- активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции/ингибирования - активные имплантируемые медицинские изделия, доставляющие лекарственные препараты или другие вещества - активные имплантируемые медицинские изделия для восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма |
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
|||
|
Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях |
||||
|
Реактивы и наборы реактивов, калибраторы и контрольные материалы для: - клинической химии; - иммунохимии (иммунологии); - гематологии/гемостаза/иммуногематологии; - микробиологии; - инфекционной иммунологии; - гистологии/цитологии; - генетических исследований |
Производство прочих основных неорганических химических веществ |
|||
|
Производство прочих химических продуктов, не включенных в другие группировки |
||||
|
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
||||
|
Инструменты и программное обеспечение для диагностики in vitro |
||||
|
Медицинские изделия для диагностики in vitro, кроме вышеперечисленных |
||||
|
Лучевая стерилизация (например, гамма-лучи, рентгеновское излучение, электронные лучи) |
||||
|
Изделия, имеющие в своей структуре или использующие специфические вещества/технологии |
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
|||
|
Медицинские изделия, использующие ткани животного происхождения |
||||
|
Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях |
||||
|
Медицинские изделия с использованием биологически активного слоя и/или вещества либо полностью, либо в большей степени абсорбированного |
||||
|
Медицинские изделия, включающие или использующие специфические вещества/технологии/элементы, кроме вышеуказанных |
||||
|
Производство бумажных изделий хозяйственно-бытового и санитарно-гигиенического назначения |
||||
|
Электрические компоненты, крепежи, формованное сырье, механически обработанное сырье и формованный пластик |
||||
|
Электронные, механические элементы конструкции, выполненные по чертежам и/или рабочим инструкциям |
Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях |
|||
|
Производство посуды для лабораторных, фармацевтических и гигиенических целей из стекла; производство ампул и прочих изделий из медицинского стекла |
||||
|
Производство керамических изделий лабораторного, химического и промышленного назначения |
||||
|
Услуги по поверке/подтверждению измерительного оборудования, инструментов, тестовых систем |
||||
|
Дистрибьюторы, осуществляющие хранение и поставку медицинских изделий, но не выступающие в качестве законного производителя медицинских изделий |
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях |
|||
|
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях |
||||
|
Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях |
||||
|
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
||||
|
Услуги по ремонту механического и электрооборудования, уборка помещений и техническое обслуживание, стирка спецодежды, дымовое тестирование |
||||
|
Грузовые перевозки сухопутным, морским, авиатранспортом в целом |
||||
|
Деятельность вспомогательная, связанная с сухопутным транспортом |
||||
|
Деятельность вспомогательная, связанная с водным транспортом |
||||
|
Деятельность вспомогательная, связанная с воздушным и космическим транспортом |
||||
|
Деятельность вспомогательная прочая, связанная с перевозками |
||||
|
Консультационные услуги, связанные с медицинскими изделиями, услуги по упаковке и т.д. |
Деятельность консультативная и работы в области компьютерных технологий |
|||
|
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие |
||||
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей