8.1. Варианты

8.1 Варианты

8.1.1

Общие положения

Лаборатория должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта и обеспечивать качество выполненных лабораторией работ. В дополнение к соответствию требованиям разделов 4 - 7 лаборатория должна внедрить систему менеджмента в соответствии с вариантом A или вариантом B.

8.1.2

Вариант A

Как минимум система менеджмента лаборатории должна предусматривать следующее:

- документацию системы менеджмента (см. 8.2);

- управление документами системы менеджмента (см. 8.3);

- управление записями (см. 8.4);

- действия, связанные с рисками и возможностями (см. 8.5);

- улучшения (см. 8.6);

- корректирующие действия (см. 8.7);

- внутренние аудиты (см. 8.8);

- анализ со стороны руководства (см. 8.9).

8.1.3

Вариант B

Лаборатория, которая установила и поддерживает систему менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001 и способна подтверждать и демонстрировать постоянное выполнение требований разделов 4 - 7, также демонстрирует как минимум готовность выполнять требования, содержащиеся в 8.2 - 8.9.