10. Разработка программы оценки цикла аккредитации

10.1. При аккредитации и подтверждении компетентности испытательной лаборатории (центра) каждые пять лет с момента аккредитации в случае положительных выводов, содержащихся в акте (выездной) экспертизы, руководитель экспертной группы направляет на согласование в Росаккредитацию разработанный им проект программы оценки цикла аккредитации конкретной испытательной лаборатории (центра) с учетом охвата всей заявленной/утвержденной области аккредитации.

Проект программы оценки цикла аккредитации анализируется ответственным за рассмотрение акта (выездной) экспертизы должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за процесс аккредитации или подтверждения компетентности конкретной испытательной лаборатории (центра), и утверждается руководителем указанного структурного подразделения Росаккредитации или лицом, его замещающим.

10.2. В программу вносится информация о планируемых к оценке требованиях Критериев аккредитации, применяемых пунктов стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и дополнительных стандартах (если применимо), направлениях деятельности по оценке соответствия, местах проведения оценок, выбранных в соответствии с настоящим руководством. Форма программы оценки цикла аккредитации представлена в приложении 6.

10.3. Цикл аккредитации начинается с даты принятия решения об аккредитации, оформленного приказом Росаккредитации, и далее каждые пять лет с даты аккредитации. Мероприятия, проводимые в рамках процедуры подтверждения компетентности каждые пять лет со дня аккредитации, должны быть завершены до окончания текущего цикла аккредитации во избежание приостановления действия аккредитации испытательной лаборатории (центра).

В случае завершения всех указанных мероприятий в срок не позднее 6 месяцев после окончания текущего цикла аккредитации и принятия Росаккредитацией решения, оформленного приказом Росаккредитации, о подтверждении компетентности действие аккредитации испытательной лаборатории (центра) возобновляется.

10.4. Программа оценки цикла аккредитации должна охватывать за цикл аккредитации каждый метод исследований (испытаний) и измерений, посредством техник свидетельской оценки, либо оценки по месту осуществления деятельности (в том числе в форме документарной и выездной оценок), либо удаленной оценки, либо анализа выданных протоколов исследований (испытаний), измерений и актов отбора проб (образцов), либо проведения контрольных исследования (испытания) и измерения. Если в течение цикла аккредитации проведение такой оценки невозможно, область аккредитации должна быть сокращена.

10.5. В течение первого цикла аккредитации после первичной аккредитации должно быть проведено по каждой каждому методу исследований (испытаний) и измерений не менее одной свидетельской оценки (в том числе в форме смоделированного процесса).

10.6. Оценка компетентности испытательной лаборатории (центра) с использованием любой из приведенных в настоящем руководстве техник оценки должна проводиться по каждому методу исследования (испытания), включенным в область аккредитации.

10.7. В течение цикла аккредитации в программу оценки могут вноситься изменения/дополнения, связанные с расширением или сокращением области аккредитации, изменениями в испытательной лаборатории (центре) и др.

Изменения/дополнения в программу оценки разрабатываются руководителем экспертной группы по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности испытательной лаборатории (центра) (за исключением процедуры подтверждения компетентности испытательной лаборатории (центра) каждые пять лет с момента аккредитации), расширения области аккредитации и направляются на утверждение в Росаккредитацию.

Согласование изменения/дополнения в программу оценки осуществляется в порядке, установленном пунктом 10.1 настоящего Руководства.