3.2.2.3. Ускорение заживления венозной трофической язвы и уменьшение выраженности трофических расстройств

- Для фармакологического ускорения заживления венозных трофических язв у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение МОФФ (МНН: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) или #сулодексида перорально (250 или 500 ЛЕ 2 раза в день) в дополнение к компрессионной терапии [167, 168].

УДД 1 УУР A

Комментарий. В Кохрейновском систематическом обзоре 2016 года на основании метаанализа данных 4 РКИ показано увеличение частоты заживления венозных язв при добавлении к местной терапии #сулодексида (ОР 1,66; 95% ДИ 1,30 - 2.12) [168]. По результатам метаанализа 5 РКИ применение МОФФ на протяжении 6 месяцев в дополнение к стандартной терапии повышает шанс на заживление венозной трофической язвы на 32% (95% ДИ, 3% - 70%), а также достоверно сокращает средний срок заживления с 21 до 16 недель [167]. По результатам сетевого метаанализа адъювантная терапия #сулодексидом продемонстрировала максимальную вероятность быть лучшим лечением, обеспечивающим полное заживление язвы, в сравнении с МОФФ и пентоксифиллином. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33983078/В Кохрейновском обзоре от 2020 г. проведен анализ публикаций по эффективности в лечении венозных язв кальция добезилата, диосмина, рутозидов. Подтверждения эффективности указанных препаратов не получено. Исследования по #сулодексиду в указанный обзор не включались. В рекомендациях зарубежных профессиональных сообществ на протяжении ряда лет предлагается использовать МОФФ и #сулодексид в лечении длительно незаживающих или больших венозных язв в дополнение к компрессионной терапии [78, 169].

В зонтичном обзоре систематических обзоров от 2022 г. в отношении ускорения заживления венозных язв показана эффективность МОФФ и #сулодексида. По эффективности гидроксиэтилрутозидов (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами) получена противоречивая информация [160].

- Для фармакологического уменьшения выраженности трофических нарушений у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение препаратов на основе диосмина (МНН: Гесперидин + Диосмин и Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)) [151].

УДД 1 УУР A

Комментарий. Эффективность препаратов, содержащих диосмин, в отношении выраженности трофических расстройств показана в Кохрейновском обзоре 2020 г, качество доказательств оценивается как "умеренное" [151]. Эти данные подтверждаются дополнительным анализом чувствительности с исключением исследований с использованием компрессии. Также в ранее выполненном метаанализе 7 РКИ показано достоверное уменьшение гиперемии кожи (ОР, 0,50; 95% ДИ, 0,27 - 0,94) и трофических изменений (ОР, 0,18; 95% ДИ, 0,07 - 0,46) на фоне применения МОФФ [156].

- Для фармакологического уменьшения выраженности трофических нарушений у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение сулодексида [161].

УДД 2 УУР B

Комментарий. Систематический обзор с метаанализом по влиянию сулодексида на некоторые симптомы и проявления ХЗВ доказывает его эффективность в отношении нарушения окраски кожи в зоне трофических расстройств [161]. В проспективном многоцентровом несравнительном наблюдательном исследовании ALLEGRO показана эффективность сулодексида в отношении объективных проявлений ХВН (отек, индурация, гиперпигментация) [162 - 164].

- Рекомендуется периоперационное применение МОФФ с целью уменьшения кровоизлияний, послеоперационной боли и венозных симптомов у пациентов с ХЗВ [170].

УДД 2 УУР C

Комментарий. Вошедшие в систематический обзор исследования относились к разным вмешательствам ("открытая" хирургия варикозной болезни (перевязка и обнажение варикозных вен), эндовенозная термооблитерация (ЭВЛО и РЧО), склерооблитерация), имели значительные различия по дизайну, проводились без ослепления. В четырех из пяти исследований продемонстрирована эффективность по указанным признакам, в одном эффективность не показана. Во всех исследованиях использована МОФФ, в одном исследовании дополнительно применялся сулодексид. Результаты приведенных исследований требуют подтверждения в крупных и более методологически РКИ.

- Рекомендуется рассмотреть целесообразность применения #сулодексида перорально (250 или 500 ЛЕ 2 раза в день) с целью снижения выраженности гиперпигментаций при проведении склерооблитерации телангиэктазов и ретикулярных вен (удалении телеангиоэктазий) [162 - 164, 171]

УДД 2 УУР C

Комментарий. В рамках единственного РКИ было показано снижение частоты, площади и интенсивности гиперпигментации через 1 месяц после склеротерапии телеангиэктазов и ретикулярных вен на фоне применения #сулодексида. Между тем, через 3 месяца наблюдения достоверные различия отсутствовали, несмотря на продолжающуюся терапию [171]. Целесообразность применения ФЛС с целью снижения выраженности гиперпигментаций при проведении склеротерапии вен малого калибра с косметической целью в значительной степени зависит от предпочтительных для пациента сроков начала и проведения склерооблитерации, стоимости перипроцедурального курса лекарственной терапии. Применение ФЛС не влияет на конечный результат склероблитерации вен малого калибра с косметической целью.