3.2.1. Общие положения

В систематических обзорах и клинических исследованиях по фармакотерапии ХЗВ изучен широкий круг лекарственных средств, часть из которых не зарегистрирована в Российской Федерации (РФ). В настоящих рекомендациях рассматриваются только препараты, имеющие регистрацию в РФ и представленные в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) [150].

В фармакотерапии ХЗВ применяются препараты, относящиеся к различным группам АТХ. Объединяет эти препараты доказанная эффективность в достижении целей фармакотерапии (см. пункт 3.2.1.2 "Цели фармакотерапии при ХЗВ"). В таблице 4 приведено соответствие принятых в научных публикациях непатентованных наименований препаратов (групп препаратов) для терапии ХЗВ международным непатентованным наименованиям и группам по анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ). Для удобства эти препараты в целом далее по тексту именуются как флеботропные лекарственные средства (ФЛС).

Таблица 4. Соответствие принятых в научных публикациях наименований препаратов (групп препаратов) международным непатентованным наименованиям и группам по анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ).

--------------------------------

<a> АТХ - анатомо-терапевтическая химическая классификация

<b> К препаратам с МНН "Гесперидин + Диосмин", входящим в группу АТХ "C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими препаратами", могут относиться препараты как с микронизированным, так и с немикронизированным диосмином.

- Уменьшение выраженности или устранение субъективных симптомов ХЗВ;

- Профилактика развития и уменьшение выраженности венозных отеков;

- Уменьшение проявлений липодерматосклероза;

- Ускорение заживления трофических язв;

- Профилактика и лечение нежелательных (побочных) явлений после инвазивного лечения по поводу варикозного расширения вен;

- Повышение качества жизни за счет уменьшения выраженности или устранения субъективных симптомов ХЗВ и объективных проявлений ХВН.

- Пероральные флеботропные препараты рекомендуются как безопасные средства устранения симптомов ХЗВ [151].

УДД 1 УУР A

Комментарий. Имеющиеся данные позволяют судить о безопасности веноактивных препаратов только в короткие сроки наблюдения. Безопасность в средние и отдаленные сроки наблюдения на основании имеющихся данных оценена быть не может [151]. Доказательства умеренного качества свидетельствуют, что группа флеботропных средств повышает риск развития нетяжелых неблагоприятных эффектов в сравнении с плацебо (ОР 1,21 95% ДИ 1,05 - 1,41). Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства [151]. Неблагоприятные явления чаще ассоциированы с приемом рутозидов (АТХ: рутозид в комбинации с другими средствами) и добезилата кальция. Некоторые побочные эффекты могут выпадать из анализа данных в систематических обзорах ввиду короткого периода наблюдения и малого количества пациентов во включаемых исследованиях. В частности, в одном исследовании случай-контроль относительный риск развития агранулоцитоза, ассоциированного с приемом добезилата кальция, составил 39.55 (95% ДИ, 17.96 - 77.49) при частоте в 1,21 случай на 10 000 пациенто-лет [152]. В другом исследовании ОР агранулоцитоза при приеме добезилата кальция составил 77,84 (95% ДИ, 4,50 - 1346,2) [153]. В систематическом обзоре с метаанализом данных применения сулодексида при ХЗВ риск нежелательных явлений (НЯ) не отличался между сулодексидом и плацебо (ОР 1,31, 95% ДИ 0,74 - 2,32; 270 участников). Общий риск НЯ при приеме сулодексида был низким: 3% (95% ДИ 1 - 4%) по оценке 3656 участников.