Приложение N 1

к критериям отнесения объектов

федерального государственного

контроля (надзора) в сфере

обращения лекарственных средств

для медицинского применения

к определенной категории риска

ПОКАЗАТЕЛИ

РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ

СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановления Правительства РФ от 10.06.2023 N 961)

(см. текст в предыдущей редакции)

Показатели

Условия (процессы) осуществления деятельности

Характеристики

Баллы

К1

наличие площадки для разгрузки автотранспорта

автоматические ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками регулируемой высоты

3

тамбурно-шлюзовая разгрузка

7

механизированные ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками

8

пандус для разгрузки товара, в том числе с использованием рампы

10

К2

степень механизации складских операций

автоматические

2

автоматизированные

3

комплексно-механизированные

9

немеханизированные

10

К3

высота укладки груза

высотностеллажные (более 10 м)

1

одноэтажные (более 6 и до 10 м)

2

одноэтажные (более 3 и до 6 м)

5

паллетное хранение (до 3 м)

7

К4

поддержание специального режима температуры

автоматическое

3

автоматизированное

4

холодильные камеры, промышленные холодильники

8

холодильники фармацевтические

10

К5

режим хранения

с фиксированным температурно-влажностным режимом

5

отапливаемые центральным снабжением

6

отапливаемые автономно

9

отапливаемые отопительными приборами

10

К6

реализация определенной категории лекарственных препаратов <*>

лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету

45

--------------------------------

<*> Определяется на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за предшествующий календарный год.