2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации

2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации.

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) аккредитованного лица и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК органа по сертификации систем менеджмента на предмет соответствия критериям аккредитации и документами в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК в соответствии с требованиями критериев аккредитации и разделом 10 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, в том числе наличие и соблюдение правил применения изображения знака национальной системы аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития от 30 июля 2020 г. N 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения" с учетом документа СМ N 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации".

2.2. Оценка соблюдения в деятельности аккредитованного лица (в том числе оценка соблюдения работниками аккредитованного лица при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с разделом 10 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017.

2.2.1. Оценка юридического статуса аккредитованного лица и ответственности за решения о сертификации, управления беспристрастностью и другими рисками в деятельности по сертификации, обязательств и финансирования в соответствии с пунктами 5.1 - 5.3 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017 с учетом IAF MD 23:2023 (если применимо).

2.2.2. Оценка организационной структуры и высшего руководства аккредитованного лица, распределения полномочий и ответственности, управления деятельностью по сертификации в соответствии с пунктами 6.1 - 6.2 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, в том числе подтверждение наличия и соблюдения:

- документов, подтверждающих организационную структуру обязанности, ответственность и полномочия руководства и другого персонала, занимающегося сертификацией, а также любых комитетов. Если орган по сертификации является частью юридического лица, его организационная структура должна отражать распределение полномочий и взаимодействие с другими частями этого юридического лица;

- беспристрастности структурой и управлением органа по сертификации систем менеджмента;

- правил назначения, определения области компетенции и обеспечения функционирования всех комитетов, вовлеченных в работу по сертификации;

- эффективного управления работами по сертификации;

- рассмотрения рисков, связанных с выполнением работ, в отношении компетентности, состоятельности и беспристрастности органа по сертификации систем менеджмента;

- процедуры управления деятельностью по сертификации, включая осуществляемые процессы, технические области работ органа, компетентность персонала, каналы управления руководством, предоставление отчетности и выполнение операций на удаленном расстоянии, включая управление записями.

Исходные материалы, факты, наблюдения: объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований СМК, в том числе политика по беспристрастности, договоры с заказчиками, организационная структура юридического лица, реестр рисков, паспорта рисков, планы мероприятий по рискам и свидетельства их реализации, документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов, организационно-технические мероприятия, обеспечивающие конфиденциальность информации и иные объективные свидетельства.

2.3. Оценка процесса управления персоналом органа по сертификации систем менеджмента в соответствии с пунктами 7.1 - 7.4 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, а также, если применимо разделами 5 - 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021, пунктами 7.1 - 7.3 ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013, пунктами 7.1 - 7.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020, разделами 5 - 6 ГОСТ Р ИСО 17021-3-2017.

Исходные материалы, факты, наблюдения: процедура определения критериев компетентности персонала, участвующего в организации и проведении аудитов и сертификации, документированные процессы для первоначального оценивания компетентности и осуществлять постоянный мониторинг компетентности и результативности деятельности всего персонала, участвующего в организации и проведении аудитов и сертификации.

2.4. В соответствии с требованиями пункта 7.5 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, а также, если применимо, с требованиями пункта 7.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020, оценка привлечения аккредитованным лицом сторонних организаций, включенных в перечень одобренных заявителем поставщиков субподрядных услуг (аутсорсинг), в целях выполнения отдельных работ по сертификации, и ведения записей о соответствии выполненной ими работы критериям аккредитации и документам по стандартизации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: процедура, по одобрению и мониторингу всех организаций, оказывающих услуги на условиях аутсорсинга, которые привлекаются для работ по сертификации, записи о компетентности всех лиц, участвующих в работах по сертификации.

2.5. Оценка процесса управления информацией, включая наличие у аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности органа по сертификации систем менеджмента в соответствии с пунктами 8.1 - 8.5 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, а также, если применимо, пунктами 8.1 - 8.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020, IAF MD 15:2023.

Исходные материалы, факты, наблюдения: ведение информации (используя печатные, электронные или другие средства) о процессах аудита, о процессах, связанных с принятием решения о сертификации, о типах систем менеджмента, проверяемых органом, и применяемых схемах сертификации, о праве использовать название органа по сертификации и сертификационный знак или логотип, о процессах работы с запросами на получение информации, жалобами и апелляциями, о политике в области обеспечения беспристрастности, наличие сертификационных документов, оборудование и средства, обеспечивающие безопасное обращение с конфиденциальной информацией.

2.6. Оценка наличия и соблюдения процедур сертификации систем менеджмента в соответствии с пунктами 9.1 - 9.6 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, а также, если применимо, разделом 9 ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013, пунктами 9.1 - 9.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020, IAF MD 1:2023, IAF MD 2:2023, IAF MD 5:2023, IAF MD 11:2023, IAF MD 12:2023, IAF MD 17:2023, IAF MD 23:2023.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи по результатам выполнения процедуры сертификации СМК, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований СМК в том числе, входные данные по анализу со стороны руководства: отчет по результатам аудита, обратная связь с заказчиком.

2.7. Оценка системы хранения и архивирования документов аккредитованного лица в соответствии с пунктами 9.9 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы СМК, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований СМК в том числе, документы, хранящиеся в архиве, документы, факты и наблюдения, подтверждающие соблюдение правил передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, правил резервного копирования и восстановления документов, программы аудита, журналы, листы регистрации, протоколы, записи и иные объективные свидетельства.

2.8. Оценка наличия и соблюдения процедуры по урегулированию жалоб (претензий) заказчиков или других сторон, в том числе наличие записей по всем жалобам (претензиям), расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым органом по сертификации систем менеджмента в соответствии с разделами 9.7 и 9.8 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, а также, если применимо, разделом 9.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы СМК, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований СМК в том числе, записи по всем претензиям (жалобам), журнал регистрации претензий (жалоб), протокол комиссии по рассмотрению жалобы, план корректирующих мероприятий, реестр рисков, уведомления о результатах рассмотрения жалоб и иные объективные свидетельства

2.9. Оценка результатов проведения внутренних аудитов, анализа СМК со стороны руководства, оценка результативности проведения корректирующих мероприятий и управления рисками в соответствии с разделами 10.2.5, 10.2.6, 10.2.7 ГОСТ Р ИСО 17021-1-2017, а также, если применимо, ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы СМК, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований СМК в том числе, план проведения аудита, программа аудита, отчет по результатам аудита, реестр аудиторов, чек-лист, опросный лист аудитора, планы корректирующих действий, журнал корректирующих действий и иные объективные свидетельства.