Оценка эффективности лечения плазмоклеточного лейкоза

Категория ответа

Доля ПК в костном мозге <1>

Доля ПК в периферической крови <1>

Моноклональная секреция парапротеина <2>

Иные данные

Строгий полный ответ/ремиссия (сПо/сПР)

ПК в костном мозге < 5% и отсутствуют аберрантные ПК по данным проточной цитометрии

Отсутствие ПК в периферической крови по данным проточной цитометрии

Отсутствие парапротеина в сыворотке и моче по данным иммунофиксации и нормальное соотношение СЛЦ в сыворотке

Отсутствие экстрамедуллярного компонента

Полный ответ/ремиссия (ПО/ПР)

ПК в костном мозге < 5%

Отсутствие ПК в периферической крови

Отсутствие парапротеина в сыворотке и моче по данным иммунофиксации <3>

Отсутствие экстрамедуллярного компонента

Очень хороший частичный ответ/ремиссия (ОХЧО/ОХЧР)

ПК в костном мозге < 5%

Отсутствие ПК в периферической крови

Снижение уровня M-белка в сыворотке крови на >= 90% и

M-белок в моче в < 100 мг/сутки <4>

Отсутствие экстрамедуллярного компонента

Частичный ответ/ремиссия (ЧР/ЧО)

ПК в костном мозге - от 5 до 25%

ПК в периферической крови от 1 - 5%

Снижение концентрации M-белка в сыворотке крови на >= 50% и

снижение суточного содержания M-белка в моче на >= 90% и < 200 мг/сутки <5>

>= 50% уменьшение размера экстрамедуллярного компонента

Стабилизация

Несоответствие критериям ответа или прогрессии

Прогрессия

Увеличение доли ПК в аспирате костного мозга > 25% или абсолютное увеличение >= 10%

Абсолютное увеличение доли ПК в периферической крови > 5%

Повышение содержания M-белка в сыворотке > 25% при абсолютном повышении >= 5 г/л,

увеличение экскреции парапротеина > 25% с абсолютным увеличением >= 200 мг/сутки

Рецидив после полной ремисси

Увеличение доли ПК в костном мозге более чем на 10%.

Повторное появление ПК в периферической крови в любом количестве

Повторное появление M-белка в сыворотке и/или моче.

Появление новых очагов деструкции и/или экстрамедуллярных компонентов

Сокращения: ПК - плазматические клетки, СЛЦ - свободная легкая цепь.

<1> - рекомендуется провести анализ не менее 200 лейкоцитов в мазках периферической крови и 500 ядросодержащих клеток в мазках костного мозга.

<2> - продолжительность сохранения ответа не менее 6 недель, в случае несоответствия или неопределяемости серологического показателя - необходимо определять ответ по остальным критериям.

<3> - если содержание M-белка в сыворотке и моче не поддается измерению, учитывается нормализация соотношения каппа/лямбда СЛЦ в сыворотке.

<4> - если M-белок в сыворотке и моче не поддается измерению, вместо M-белка требуется уменьшение разницы между вовлеченными и невлеченными СЛЦ на 90%.

<5> - если M-белок в сыворотке и моче не поддается измерению, вместо m-белка требуется уменьшение разницы между вовлеченными и невовлеченными СЛЦ на >= 50%.