Документ применяется с 1 января 2025 года.

Таблица 6. Критерии оценки качества лечения системной красной волчанки с волчаночным нефритом

N

Критерии качества

Уровень достоверности доказательств

1

Выполнено назначение иммуносупрессивной терапии согласно классу волчаночного нефрита по результатам биопсии почки

C

2

Выполнено назначение низких доз #преднизолона** для перорального приема < 0,5 мг/кг/сут. (не более 30 мг/сут.) или #метилпреднизолона** в дозе, эквиванлетной преднизолону, с последующим снижением дозы пациентам с волчаночным нефритом I класса

C

3

Выполнено назначение #преднизолона** для перорального приема в дозе 0,25 - 0,5 мг/кг/сут. (максимально 30 мг/сут.) или #метилпреднизолона** в дозе, эквивалентной преднизолону, с последующим снижением дозы (продолжительность терапии 3 - 6 мес.) пациентам с волчаночным нефритом II класса

C

4

Выполнено назначение иммунодепрессантов пациентам с волчаночным нефритом II класса при персистирующей протеинурии, при отсутствии ремиссии через 3 мес. от начала стероидной терапии и/или при ухудшении состояния при снижении дозы #преднизолона** или #метилпреднизолона** для перорального приема через 3 мес. терапии

C

5

Выполнено назначение следующих схем терапии первой линии волчаночного нефрита II класса:

#микофенолата мофетила** в суточной дозе 1200 мг/м2 поверхности тела (600 мг/м2 2 раза/сут.) перорально (не более 2000 мг/сут.), при недостаточной эффективности через 3 мес. выполнено повышение дозы до 1800 мг/м2/сут. (не более 3000 мг/сут.) и лечение продолжено еще в течение 3 мес.

или #микофеноловой кислоты** в дозе 450 мг/м2 поверхности тела 2 раза/сут. перорально

или #циклофосфамида** внутривенно в виде пульс-терапии в дозе от 0,5 г/м2 поверхности тела до 0,75 г/м2 (не более 1,0 г) при хорошей переносимости 1 раз в 30 дней в течение 6 мес. с последующим введением препарата 1 раз в 3 мес. в течение 18 мес. или внутривенно в дозе 500 мг/м2 каждые 15 дней в течение 3 мес. (всего 6 инфузий, кумулятивная доза препарата 3000 мг) с последующим переходом на поддерживающую терапию в комбинации с глюкокортикоидами в виде пульс-терапии #метилпреднизолоном** внутривенно в дозе 30 мг/кг/сут. в течение 3 последовательных дней, затем #преднизолон** для перорального приема в дозе 0,5 - 1,0 мг/кг/сут. не более 40 мг/сут. или #метилпреднизолон** в дозе, эквивалентной преднизолону, в течение 4 нед. с последующим постепенным снижением дозы

или #преднизолон** для перорального приема в дозе 1 - 2 мг/кг/сут. (не более 60 мг/сут.) или #метилпреднизолон** в дозе, эквивалентной преднизолону, в течение 4 нед. с последующим постепенным снижением дозы пациентам с волчаночным нефритом III/IV класса ассоциированным или нет с нефритом V класса

C

6

Выполнено назначение #микофенолата мофетила** в суточной дозе 1200 мг/м2 поверхности тела (600 мг/м2 2 раза/сут.) перорально (не более 2000 мг/сут.), при недостаточной эффективности через 3 мес. выполнено повышение дозы до 1800 мг/м2/сут. (не более 3000 мг/сут.) и лечение продолжено еще в течение 3 мес.

или #азатиоприна** в дозе 2,0 - 3,0 мг/кг/сут. (не более 150 мг/сут.) в качестве препаратов первой линии пациентам с волчаночным нефритом III/IV класса

B

7

Выполнено назначение #микофенолата мофетила** в суточной дозе 1200 мг/м2 поверхности тела (600 мг/м2 2 раза в сут.) перорально (не более 2000 мг/сут.), при недостаточной эффективности через 3 мес. выполнено повышение дозы до 1800 мг/м2/сут. (не более 3000 мг/сут.) и лечение продолжено еще в течение 3 мес. в комбинации с #преднизолоном** для перорального приема в дозе 0,5 мг/кг/сут. или #метилпреднизолоном** в дозе, эквивалентной преднизолону, в качестве препарата первой линии пациентам с волчаночным нефритом V класса

C

8

Выполнено назначение ингибиторов кальциневрина #циклоспорина** в дозе 2,0 - 5,0 мг/кг/сут. перорально или #такролимуса** в дозе 4 мг/сут. в сочетании с #микофенолата мофетилом** в дозе 1 г/сут. или 0,06 - 0,1 мг/кг/сут. в два приема в сочетании с преднизолоном** для перорального приема в дозе 0,6 мг/кг/сут. или #метилпреднизолоном** в дозе, эквивалентной преднизолону, при отсутствии эффекта терапии #микофенолата мофетилом** в комбинации с #преднизолоном** или #метилпреднизолоном** для перорального приема

C

9

Выполнено назначение #микофенолата мофетила** в суточной дозе 1200 мг/м2 поверхности тела (600 мг/м2 2 раза/сут.) перорально (не более 2000 мг/сут.), при недостаточной эффективности через 3 мес. выполнено повышение дозы до 1800 мг/м2/сут. (не более 3000 мг/сут.) и лечение продолжено еще в течение 3 мес.

или #азатиоприна** в дозе 2,0 - 3,0 мг/кг/сут. (не более 150 мг/сут.) в качестве препаратов первой линии для поддержания ремиссии пациентам с волчаночным нефритом V класса

B

10

Выполнено повышение дозы #преднизолона** или #метилпреднизолона** для перорального приема, или смена иммунодепрессанта при развитии не тяжелого обострения волчаночного нефрита III/IV или V классов

B

11

Выполнено проведение пульс терапии #метилпреднизолоном** в дозе 10 - 30 мг/кг/введение внутривенно и назначение высоких доз #преднизолона** для перорального приема - 1 - 2 мг/кг/сут. или #метилпреднизолона**, в дозе эквивалентной преднизолону, перорально при тяжелом обострении (при клубочковой фильтрации менее 80 мл/мин/1,73м2, протеинурии более 3,5 г/сут., по данным биопсии гломерулонефрит с полулуниями)

B

12

Выполнено переключение на другой препарат - #микофенолата мофетил** или #циклофосфамид** для внутривенного введения или #ритуксимаб** пациентам с рефрактерным течением волчаночного нефрита III/IV с наличием или без признаков нефрита V класса при низкой эффективности и недостаточном ответе на препараты первого выбора

C

13

Выполнено назначение #белимумаба** в дозе 10 мг/кг внутривенно по схеме: 0, 2, 4 нед. и далее каждые 4 нед. для лечения активного волчаночного нефрита III/IV класса с наличием или без признаков нефрита V класса при низкой эффективности и недостаточном ответе на препараты первого выбора в сочетании с иммунодепрессантами

C

14

Выполнен прием (осмотр, консультация) врача-нефролога всем пациентам с волчаночным нефритом

C

15

Выполнено назначение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II пациентам с волчаночным нефритом

C

16

Выполнено назначение #ко-тримоксазола** в дозе 5 мг/кг по триметоприму перорально 3 раза в нед. всем пациентам с СКВ, получающим #ритуксимаб** или #циклофосфамид**

C

17

Выполнено немедленное прекращение введения ГИБП/иммунодепрессанта в случае развития аллергической реакции любой степени выраженности

C

18

Выполнено назначение антигистаминных средств системного действия и/или ГК при развитии аллергической реакции на введение ГИБП и/или иммунодепрессанта и переключение на ГИБП и/или иммунодепрессант с другим механизмом действия после купирования аллергической реакции

C

19

Выполнена немедленная отмена ГИБП/иммунодепрессанта в случае развития непереносимости любой степени выраженности и переключение на ГИБП/иммунодепрессант с другим механизмом действия

C

20

Выполнено приостановление введения #ритуксимаба** в случае развития инфузионной реакции

C

21

Достигнута клиническая ремиссия (SLEDAI = 0) или минимальная активность болезни (SLEDAI <= 4) у пациентов, с длительностью СКВ >= 2 лет

C