Приложение N 2

к Методике определения размера

платы за оказание услуги

по проведению биомедицинской

экспертизы биомедицинского

клеточного продукта,

предназначенного для исполнения

индивидуального медицинского

назначения биомедицинского

клеточного продукта, специально

произведенного для отдельного

пациента непосредственно

в медицинской организации,

в которой применяется данный

биомедицинский клеточный продукт,

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 23 августа 2024 г. N 430н

ПРИМЕР

ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗМЕРА ПЛАТЫ ЗА ОКАЗАНИЕ УСЛУГИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ

БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО

ПРОДУКТА, ПРЕДНАЗНАЧЕННОГО ДЛЯ ИСПОЛНЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА,

СПЕЦИАЛЬНО ПРОИЗВЕДЕННОГО ДЛЯ ОТДЕЛЬНОГО ПАЦИЕНТА

НЕПОСРЕДСТВЕННО В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, В КОТОРОЙ

ПРИМЕНЯЕТСЯ ДАННЫЙ БИОМЕДИЦИНСКИЙ КЛЕТОЧНЫЙ ПРОДУКТ

1. Размер платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт (далее соответственно - услуга, экспертиза), определяется в соответствии с пунктом 2 настоящей методики, предусмотренной приложением N 1 к настоящему приказу.

2. Стоимостная оценка работ экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающего исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (далее - экспертное учреждение) <1>, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ), определяется в соответствии с пунктом 3 настоящей методики, предусмотренной приложением N 1 к настоящему приказу.

--------------------------------

<1> Пункт 7 Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 384 (действует по 1 сентября 2030 г.).

Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2023 году составила 169 274,8 рублей.

Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (Н), в 2024 году составляет 1 979 / 8 / 12 = 20,61 дней.

Коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Кзн), составляет 0,25.

Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 5 человек.

Среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Тэ), составляет 6 дней.

Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ) составляет:

(169 274,8 / 20,61) x 0,25 x 5 x 6 = 61 599,27 рублей.

Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице N 1.

таблица N 1

3. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением N 5 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 384 (далее - заключение), (Сз) определяется в соответствии с пунктом 4 настоящей методики, предусмотренной приложением N 1 к настоящему приказу.

Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2023 году составила 169 274,8 рублей.

Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (Н), в 2024 году составляет:

1 979 / 8 / 12 = 20,61 дней.

Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (tэ), составляет 10 часов.

Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 5 человек.

Среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (tо), составляет 2 часа.

Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз) составляет:

(169 274,8 / 20,61 / 8) x (10 + (5 - 1) x 2) = 18 479,78 рублей.

Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице N 2.

таблица N 2

4. Коэффициент начислений на заработную плату, представляющий собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (Кнз), составляет 30,2%.

5. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определенный в соответствии с пунктом 5 настоящей методики, предусмотренной приложением N 1 к настоящему приказу, в 2023 году составил:

(281 461 205,96 + 497 871 622,05 + 246 239 769,74) / 3 605 453 158,34) x 100 = 28,45%.

Расшифровка показателей формулы для расчета коэффициента косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице N 3.

таблица N 3

6. Ставка налога на добавленную стоимость в соответствии со статьей 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации на дату расчета (НДС), составляет 20%.

7. Размер платы за оказание услуги (С) составляет:

(61 599,27 + 18 479,78) x (1 + 30,2 / 100) x (1 + 28,45 / 100) x (1 + 20 / 100) = 160 710,87 рублей.

Расшифровка показателей формулы для расчета размера платы за оказание услуги (С) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице N 4.

таблица N 4