Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

3.4 Лечение рецидивов МВ

Пациенты с рецидивом МВ должны быть обследованы в том же объеме, что и первичные пациенты.

Выбор программы лечения рецидивов МВ зависит от эффективности предшествующей терапии, длительности ремиссии, состояния и возраста пациента, сопутствующей патологии и осложнений, сопровождавших первоначальную терапию. При поздних рецидивах, развившихся через год и более после достижения противоопухолевого ответа, возможно использование применявшихся ранее методов лечения. Для лечения ранних рецидивов МВ (при длительности ремиссии менее 1 года), а также при рефрактерном течении болезни следует использовать альтернативную программу. Эти программы должны включать лекарственные препараты других групп, могут быть использованы как в монорежиме, так и в виде комбинации препаратов.

- Пациентам с рецидивами МВ рекомендуются программы с включением #бортезомиба** - схема RBD см. приложение А3 [4, 11].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 5).

Комментарии: использование программ с включением #бортезомиба** при рецидивах МВ позволяет получить противоопухолевый эффект у 60% пациентов, при сочетании с #дексаметазоном** или #ритуксимабом** в 60 - 70% случаев.

- Пациентам с рецидивами МВ рекомендуются программы на основе #бендамустина** см. приложение А3 [37].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 4).

Комментарии: наиболее эффективен при рецидивах и рефрактерной МВ #бендамустин** в сочетании с #ритуксимабом**. Как было показано в исследовании II фазы, противоопухолевый эффект получен у 83,3% пациентов, медиана ВБП составила 13,2 мес.

- Пациентам старше 18 лет с рецидивами МВ рекомендуется монотерапия ибрутинибом** [4, 41].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 4).

Комментарии: в 2015 г. опубликованы результаты исследовании II фазы по оценке эффективности ибрутиниба** у пациентов, получивших не менее одного варианта лечения. Ибрутиниб** назначали по 420 мг в день. Общая эффективность лечения составила 90,5%, большой ответ получен у 73% пациентов. Показатели 2-х летней ВБП и ОВ составили 69,1 и 95,2% соответственно.

- Пациентам с рецидивами МВ рекомендуются программы FR (#флударабин**, #ритуксимаб**) или FCR (#флударабин**, #циклофосфамид**, #ритуксимаб**) [11, 39]. см. приложение А3.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 4).

Комментарии: данные схемы терапии зарекомендовали себя как высоко эффективные программы. Результаты исследования лечения по схеме FR, используемой как у пациентов с впервые диагностированной МВ, так и ранее получавших терапию, показали общую эффективность лечения у 95% пациентов. В 86% случаев получены ПР и ЧР. При длительности наблюдения 40,1 мес. медиана ВДП составила 51,2 мес., медиана ОВ не достигнута. Учитывая частоту развития и длительность цитопений, авторы исследования предлагают использовать 4-дневное введение #флударабина** и ограничить число курсов до 4.

- Пациентам с рецидивами МВ рекомендуются программы IB (ибрутиниб**, #ритуксимаб**) см. приложение А3. [4, 42].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 4).

- Пациентам с рецидивами МВ рекомендуется рассмотрение варианта осуществления высокодозной химиотерапии (ВДХТ) с последующей ауто ТГСК [11, 43].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 4).

Комментарии: в настоящее время проводятся исследования по оценке эффективности высокодозной химиотерапии с аутоТГСК при МВ. Обсуждается целесообразность использования этого метода лечения у молодых пациентов с множественными рецидивами или первично рефрактерной болезнью. ВДХТ при рецидивах у молодых пациентов МВ может быть использована в отдельных случаях по согласованию с трансплантационным центром.