Приложение А3.2

СОПРОВОДИТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ

ПРИ ВВЕДЕНИИ ИНГИБИТОРОВ CD20 (КЛАСТЕРОВ ДИФФЕРЕНЦИРОВКИ 20)

ПРИ ВОЛОСАТОКЛЕТОЧНОМ ЛЕЙКОЗЕ

Известно, что даже в полной клинико-гематологической ремиссии после лечения аналогами пуринов у больных ВКЛ сохраняется минимальный клон опухолевых клеток в костном мозге. В дальнейшем примерно у 25% больных ВКЛ при 5-летнем и у 40% больных ВКЛ при 10-летнем наблюдении регистрируется рецидив заболевания. Для лечения рефрактерного или рецидивирующего ВКЛ с середины 2000-х гг. используется сочетание аналогов пуринов с CD20 (кластеры дифференцировки 20) ингибиторами. В последнее десятилетие методы таргетного воздействия на опухолевые клетки при злокачественных новообразованиях крови показали свою высокую эффективность и были включены в многочисленные национальные рекомендации по лечению гемобластозов, как при рецидиве, так и впервой линии терапии.

Учитывая, что моноклональные антитела представлены белковой молекулой, способной вызывать нежелательные реакции, главным образом инфузионные, разработан алгоритм, позволяющий упразднить побочные явления, связанные с введением терапевтических моноклональных антител и конъюгатов антитело-лекарственное средство. Моноклональные антитела и конъюгаты антитело-лекарственное средство вызывают развитие широкого спектра побочных эффектов: от головной боли и сыпи до анафилаксии и токсидермии. Инфузионные реакции на введение моноклональных антител и конъюгатов антитело-лекарственное средство предположительно имеют в своей основе иммунные механизмы: массивное высвобождение цитокинов и IgE-опосредованные механизмы.

Для предупреждения развития инфузионных реакций непосредственно перед введением моноклональных антител и конъюгатов антитело-лекарственное средство рекомендовано проведение премедикации.

При возникновении инфузионных реакций: заложенность носа, кашель, аллергический ринит, озноб, першение в горле, одышка, тошнота, отек, изменение артериального давления - любой степени тяжести, следует немедленно прекратить введение препарата и устранить возникшие симптомы путем введения глюкокортикоидов, кислорода, препаратов для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, антигистаминных средств системного действия, затем решить вопрос о возможности продолжения введения. При развитии тяжелых или труднокупируемых инфузионных реакций проводится осмотр врачом-анестезиологом-реаниматологом. При развитии анафилактического шока первым вводится эпинефрин** и инфузионная нагрузка с последующим введением дексаметазона** или преднизолона**.