Приложение 3. Положение об ОКК

___________________________________________

(наименование предприятия - производителя

лекарственных средств)

"УТВЕРЖДАЮ"

Руководитель _________________

(Ф.И.О.)

М.П. _________________________

(подпись)

"__" _______________ 200_ г.

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОКК

___________________________________________,

(наименование предприятия - производителя

лекарственных средств)

аттестованного Федеральной службой

на проведение работ в области контроля

качества лекарственных средств,

выпускаемых предприятием

Руководитель ОКК ____________

Перечень обязательных разделов положения об ОКК:

I. Общие положения;

II. Состав и структура ОКК;

III. Функции ОКК;

IV. Права и обязанности ОКК;

V. Ответственность ОКК;

VI. Взаимодействие ОКК с другими подразделениями предприятия;

VII. Работа в области контроля качества лекарственных

средств, осуществляемая по договорам.