Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

Приложение А3

СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,

ВКЛЮЧАЯ СООТВЕТСТВИЕ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ

И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, СПОСОБОВ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Таблица 5. Оценка противоопухолевого ответа (комбинированные критерии IMWG и RECIST)

Полный ответ

Полное обратное развитие ранее выявленных при радиологическом исследовании изменений.

Для пациентов с секретирующей плазмоцитомой - отсутствие парапротеина в сыворотке и/или моче.

Очень хороший частичный ответ

Достижение полной ремиссии по клинико-инструментальным данным, но выявление парапротеина в сыворотке крови и/или в моче методом иммунофиксации/уменьшение секреции парапротеина в сыворотке >= 90%/экскреция парапротеина с мочой < 100 мг/сут

Частичный ответ

Уменьшение концентрации парапротеина в крови/моче >= 50%. Для экстрамедуллярной плазмоцитомы - уменьшение диаметра опухоли на 30%

Стабилизация

Несоответствие показателей частичной ремиссии или прогрессии заболевания

Прогрессия

Появление новых плазмоцитом или увеличение ранее определяемых очагов не менее чем на 20%; появление критериев множественной миеломы; увеличение секреции парапротеина на 25% и более от наименьшего достигнутого значения в сыворотке и/или в моче