Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

2.3. Лабораторные диагностические исследования

2.3 Лабораторные диагностические исследования

- Всем пациентам с подозрением на СП или выявленной СП при первичном или повторном приеме, при контрольных обследованиях и при подозрении на рецидив/прогрессирование в ММ для уточнения общего состояния пациента, определения возможности проведения лечения и/или (в случае ранее проведенной терапии) развития нежелательных явлений лечения рекомендуется выполнить следующие клинические исследования [6, 12, 14]:

- общий (клинический) анализ крови развернутый с исследованием уровней общего гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов в крови, дифференцированным подсчетом лейкоцитов (лейкоцитарная формула);

- общий (клинический) анализ мочи;

- анализ крови биохимический общетерапевтический (с определением активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в крови, исследованием уровней креатинина, общего белка, альбумина, ионизированного кальция в крови).

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Всем пациентам с подозрением на СП рекомендуется выполнение биопсии опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей и выполнение прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов для морфологической верификации диагноза [6].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4).

Комментарий: диагноз СП устанавливают на основании выявления инфильтрации моноклональными плазматическими клетками очага поражения. Обязательным является проведение иммуногистохимического исследования биопсийного материала.

- Всем пациентам с подозрением на СП или выявленной СП при первичном приеме, при подозрении на рецидив/прогрессирование в ММ рекомендуется выполнить получение цитологического препарата костного мозга путем пункции и иммунофенотипирования биологического материала для выявления маркеров гемобластозов [1, 14].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

Комментарий: При отсутствии возможности выполнить иммунофенотипическое исследование методом проточной цитофлуориметрии, можно провести иммуногистохимическое исследование трепанобиоптата костного мозга для выявления моноклональной популяции плазматических клеток (патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов)

- Всем пациентам с подозрением на СП рекомендуется выполнить получение гистологического препарата костного мозга (трепанобиопсию) и патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга [1, 14].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- У всех пациентов с подозрением на СП или выявленной СП при первичном или повторном приеме, при контрольных обследованиях и при подозрении на рецидив/прогрессирование в ММ рекомендуется выполнить определение соотношения белковых фракций методом электрофореза, исследование моноклональности иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации, определение содержания свободных легких цепей каппа и лямбда в крови, исследование моноклональности иммуноглобулинов в моче методом иммунофиксации, исследование уровня иммуноглобулинов в крови с количественным определением моноклонального и поликлональных иммуноглобулинов. [1, 6, 11, 14].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Всем пациентам с подозрением на СП или выявленной СП при первичном приеме и при подозрении на рецидив/прогрессирование в ММ рекомендуется исследование уровня бета-2-микроглобулина в крови для стадирования согласно современной классификации [6, 14]

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Всем пациентам с подозрением на СП или с диагностированной СП при первичном приеме рекомендуется определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови и определение антител класса G (anti-HCV IgG) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови с целью уточнения необходимости терапии или профилактики реактивации вирусного гепатита [16].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Всем пациентам с подозрением на СП или с диагностированной СП при первичном приеме рекомендуется определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови и определение антигена p24 вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в крови для уточнения необходимости одновременного проведения противоопухолевой и антиретровирусной терапии [16].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).