|
N п/п
|
Наименование вида профилактического мероприятия
|
Срок (периодичность) исполнения
|
Ответственное подразделение
|
Ожидаемые результаты
|
|
1.
|
Актуализация перечней нормативных правовых актов (и их частей), содержащих обязательные требования, либо перечней самих требований, оценка соблюдения которых является предметом контроля (надзора), размещенных на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
|
В течение года по мере издания нормативных правовых актов
|
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
|
Формирование единого понимания обязательных требований в деятельности подконтрольных субъектов
|
|
2.
|
Информирование контролируемых лиц и иных заинтересованных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований в отношении деятельности по производству лекарственных средств осуществляется Минпромторгом России посредством размещения соответствующих сведений на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в средствах массовой информации, через личные кабинеты контролируемых лиц в государственных информационных системах (при их наличии) и в иных формах
|
В течение года
|
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
|
Предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований
|
|
3.
|
Обобщение правоприменительной практики, в том числе с выделением наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований, включая подготовку рекомендаций в отношении мер, которые должны приниматься подконтрольными субъектами в целях недопущения таких нарушений
|
I квартал 2025 г.
|
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
|
Повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) в целях обеспечения единства практики применения обязательных требований, содержащихся в нормативных правовых актах
|
|
4.
|
Консультирование контролируемых лиц по вопросам, связанным с лицензионным контролем, в том числе касающимся профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, особенностей осуществления лицензионного контроля, сроков осуществления контрольных мероприятий, порядка обжалования решений лицензирующего органа, действий уполномоченных лиц лицензионного контроля. Консультирование контролируемых лиц осуществляется в письменной форме при их письменном обращении, в устной форме по телефону, посредством видео-конференц-связи или на личном приеме у уполномоченного лица Минпромторга России
|
В течение года
|
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
|
Формирование единого понимания обязательных требований в деятельности подконтрольных субъектов
|
|
5.
|
Профилактический визит проводится в отношении контролируемых лиц, приступивших в течение одного года, предшествующего принятию решения о проведении профилактического визита, к осуществлению деятельности в сфере производства лекарственных средств (контролируемых лиц, получивших лицензии, контролируемых лиц, в отношении которых внесены изменения в реестр лицензий в связи с осуществлением не предусмотренных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, и (или) осуществлением деятельности по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в реестре лицензий).
|
В течение года
|
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
|
Предупреждение и сокращение количества нарушений контролируемыми лицами обязательных требований;
создание мотивации у контролируемых лиц к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям;
формирование единого понимания обязательных требований;
выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.
|