МЕДИЦИНА

Медицинские организации в части ведения медицинской документации в форме электронных документов должны применять унифицированные формы медицинской документации и порядки их ведения, утвержденные Приказом Минздрава России от 05.08.2022 N 530н (01.03.2025)

(Приказ Минздрава России от 05.08.2022 N 530н)

КонсультантПлюс: примечание.

Основные формы медицинской учетной документации см. в Справочной информации.

Установлены правовые основания для диспансерного наблюдения за лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами и склонными к совершению общественно опасных действий (01.03.2025)

Уточняется, что диспансерное наблюдение может устанавливаться за лицом, страдающим хроническим и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в том числе в связи со склонностью такого лица к совершению общественно опасных действий.

Органы внутренних дел участвуют в пределах своей компетенции в наблюдении за такими лицами в целях предупреждения совершения такими лицами преступлений и административных правонарушений. В рамках указанного наблюдения медицинские организации и органы внутренних дел обмениваются информацией.

Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается по запросу органов внутренних дел в связи с:

- административным надзором за лицами, освобожденными из мест лишения свободы;

- участием в наблюдении за лицами, больными алкоголизмом или наркоманией и представляющими опасность для окружающих, за лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами, в отношении которых установлено диспансерное наблюдение в связи со склонностью таких лиц к совершению общественно опасных действий;

- проверкой зарегистрированных заявлений и сообщений о совершенных лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами, в отношении которых установлено диспансерное наблюдение в связи со склонностью таких лиц к совершению общественно опасных действий, преступлениях, административных правонарушениях и о происшествиях, разрешение которых отнесено к компетенции полиции.

Также предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается в целях информирования органов внутренних дел о лице, страдающем психическим расстройством, в отношении которого судом назначены принудительные меры медицинского характера, или о лице, страдающем хроническим и затяжным психическим расстройством, в отношении которого установлено диспансерное наблюдение в связи со склонностью такого лица к совершению общественно опасных действий.

(Федеральный закон от 22.07.2024 N 195-ФЗ; Приказ Минздрава России от 01.11.2024 N 594н)

Вступают в силу положения, направленные на обеспечение возможности посещения пациента священнослужителем (01.03.2025)

Установлено, что приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется в том числе путем создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента священнослужителем.

Уточняется, что пациент имеет право на допуск к нему священнослужителей централизованных религиозных организаций и религиозных организаций, входящих в их структуру.

Медицинская организация обязана предоставлять возможность священнослужителям посещать пациента в медицинской организации, в том числе в ее структурном подразделении, предназначенном для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий.

Вводятся общие требования к организации посещения пациента священнослужителями.

(Федеральный закон от 08.08.2024 N 290-ФЗ; Приказ Минздрава России от 19.11.2024 N 628н)

Уточняются особенности медицинской деятельности на территории инновационного центра "Сколково" (01.03.2025)

Установлено, что по общему правилу медицинские организации и другие организации, входящие в частную систему здравоохранения, которым управляющей компанией ранее выданы разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории инновационного центра "Сколково" (далее - Центр), вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Центра на основании таких разрешений без необходимости получения разрешений в новом порядке.

Данные организации вправе по своему усмотрению обратиться за получением разрешений на осуществление медицинской деятельности на территории Центра в новом порядке. При этом с даты получения данными организациями разрешений в новом порядке ранее выданные разрешения утрачивают силу.

В случае осуществления медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, которым управляющей компанией ранее выданы разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории Центра, медицинской деятельности на территории Центра на основании таких разрешений предметом государственного контроля (надзора) в сфере медицинской деятельности является проверка соблюдения правил, установленных в прежнем порядке.

Получение медицинской организацией или другой организацией, входящей в частную систему здравоохранения, которым ранее управляющей компанией были выданы разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории Центра, разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории Центра по новым правилам требуется в случае:

- реорганизации такой организации в форме разделения, слияния, преобразования или присоединения;

- изменения наименования или места нахождения такой организации;

- прекращения реализации части видов деятельности, указанных в разрешении, выданном управляющей компанией;

- изменения наименований видов деятельности, указанных в разрешении, выданном управляющей компанией.

Напоминаем, что с 1 марта 2025 года отдельные полномочия, связанные с развитием центра "Сколково" и обеспечением жизнедеятельности на его территории, осуществляют органы государственной власти Москвы или учрежденные (созданные) ими организации.

(Федеральный закон от 30.11.2024 N 429-ФЗ)

Обновлены Правила государственной регистрации медицинских изделий (01.03.2025)

В частности, определены особенности государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства.

Предусмотрена возможность представления Росздравнадзором государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий посредством единого личного электронного кабинета заявителя, в котором в том числе размещается экспертное заключение для ознакомления заявителя с заключением до вынесения Росздравнадзором решения о государственной регистрации, а также уведомление о необходимости изменения вида для уже зарегистрированного медицинского изделия.

Предусмотрена возможность включения в одну реестровую запись нескольких моделей (марок) медицинского изделия, в том числе относящихся к разным видам медицинских изделий, при условии соответствия этих моделей (марок) установленным критериям.

Кроме того, приводятся требования к медицинским организациям, которые могут проводить клинические испытания медицинских изделий (за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro), и требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.

Государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Росздравнадзор ранее, осуществляются по старым правилам.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Росздравнадзор ранее, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (ИП), производящих и изготавливающих медицинские изделия.

Медицинские организации, соответствующие требованиям к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий и подтвердившие такое соответствие до 1 марта 2025 года, уведомляют Росздравнадзор посредством направления письма (на бумажном носителе непосредственно, или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа на электронный адрес Росздравнадзора) до 1 сентября 2025 года о соответствии отдельным новым требованиям.

(Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684)

Определены требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий (01.03.2025)

Требования распространяются на работодателей - юридических лиц (независимо от их организационно-правовых форм) и физических лиц, а также работников.

Аптечка должна быть укомплектована в соответствии с требованиями к комплектации аптечек, утвержденными Приказом Минздрава России от 24.05.2024 N 262н.

Требования к порядку размещения, хранения и использования аптечек доводятся до работника в виде распоряжений, указаний, приказов, в рамках обучения по охране труда или иным способом, установленным работодателем.

Работодатель в зависимости от специфики своей деятельности и исходя из результатов оценки профессиональных рисков вправе устанавливать дополнительные требования к порядку размещения, хранения и использования аптечек в организации, не противоречащие Требованиям и государственным нормативным требованиям охраны труда.

Работодатель обязан обеспечить контроль за комплектацией аптечек, пополнением аптечек, сроком службы (сроком годности) медицинских изделий, которыми укомплектованы аптечки. Периодичность такого контроля устанавливается работодателем.

Количество мест для размещения и хранения аптечек, а также количество аптечек определяет работодатель исходя из среднесписочной численности организации, специфики деятельности организации, результатов оценки профессиональных рисков с учетом мнения выборного органа первичной профсоюзной организации или иного уполномоченного представительного органа работников (при наличии).

(Приказ Минтруда России от 09.08.2024 N 398н)

Определены требования к размещению, хранению и использованию укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на ж/д транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров (01.03.2025)

Укладки должны быть укомплектованы в соответствии с требованиями к комплектации укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на ж/д транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, утвержденными Приказом Минздрава России от 24.05.2024 N 258н, и размещены в поездах дальнего следования и поездах пригородного сообщения.

Укладки размещаются в пассажирских поездах дальнего следования:

- сформированных из специальных вагонов пассажирского типа локомотивной тяги, - в штабном вагоне (при отсутствии штабного вагона в поезде дальнего следования - в служебном купе начальника пассажирского поезда, в беспересадочных группах вагонов, следующих на отдельных участках маршрута без штабных вагонов, - в служебном купе старшего проводника беспересадочной группы вагонов);

- сформированных из мотор-вагонного подвижного состава, - в кабине машиниста поезда дальнего следования или в специально отведенных местах, обозначенных знаком "+".

Укладки в пассажирских поездах пригородного сообщения и в вагонах пассажирских поездов дальнего следования размещаются:

- в поездах дальнего следования - в каждом вагоне в служебном купе проводника;

- в поездах пригородного сообщения, сформированных из вагонов локомотивной тяги, - в помещении для проводника, сформированных из мотор-вагонного подвижного состава, - в кабине машиниста поезда.

Укладки для оснащения поездов дальнего следования и укладки для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования используются для оказания первой помощи при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью пострадавших, до оказания медицинской помощи.

(Приказ Минтранса России от 12.09.2024 N 314)

Определены требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи с применением медицинских изделий в организациях, осуществляющих образовательную деятельность в установленной сфере ведения Минпросвещения России (01.03.2025)

Требования регламентируют размещение, хранение и использование аптечек в организациях, осуществляющих образовательную деятельность по основным и дополнительным общеобразовательным программам, образовательным программам среднего профессионального образования и соответствующим дополнительным профессиональным программам, основным программам профессионального обучения.

Аптечки используются в целях оказания первой помощи пострадавшим обучающимся, педагогическим, руководящим и иным работникам организации при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью.

Аптечки могут размещаться в помещениях, а также на территориях организации, нахождение в которых или на которых сопряжено с риском возникновения несчастных случаев с обучающимися, педагогическими, руководящими и иными работниками организации: вестибюль, столовая, актовый (концертный) зал, спортивный зал и иные.

Комплектация аптечки не реже 1 раза в месяц проверяется на предмет ее соответствия требованиям к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, утвержденным Приказом Минздрава России от 24.05.2024 N 261н, а также срокам службы (срокам годности) медицинских изделий, которыми укомплектована аптечка, и на целостность упаковки изделий. Ответственные лица за организацию работы и контроль размещения, хранения и использования аптечки назначаются из числа работников организации, постоянно работающих в организации.

Не допускается использование изделий, которыми укомплектована аптечка, в случае нарушения их стерильности, а также повторное использование изделий, которыми укомплектована аптечка, загрязненных кровью или другими биологическими жидкостями.

(Приказ Минпросвещения России от 29.10.2024 N 752)

Определены требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи с применением медицинских изделий в образовательных организациях высшего образования и научных организациях, реализующих образовательные программы высшего образования (01.03.2025)

Руководитель образовательной организации обязан обеспечить контроль за комплектацией аптечек, сроком службы (сроком годности) медицинских изделий и целостностью их упаковки, пополнением аптечек, а также размещением, хранением и использованием в образовательной организации аптечек.

Для хранения аптечек образовательной организацией определяются места, которые могут оборудоваться шкафом открытого или закрытого, но не запираемого типа (подвесным футляром) и обозначаются сигнальными цветами и знаками безопасности.

Использование медицинских изделий, которыми комплектуется аптечка, не допускается в случаях нарушения их стерильности или загрязнения их кровью или другими биологическими жидкостями.

В образовательных организациях с целью учета расхода медицинских изделий, которыми укомплектована аптечка, может вестись журнал использования аптечки с обязательным указанием причины (основания) ее использования.

(Приказ Минобрнауки России от 07.11.2024 N 752)

Определены требования к размещению, хранению и использованию аптечек, укладки, набора и комплекта для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов спасателями, осуществляющими аварийно-спасательные работы (01.03.2025)

Аптечки, укладка, набор и комплект, укомплектованные в соответствии с требованиями, утвержденными Приказом Минздрава России от 26.04.2024 N 246н, размещаются в транспортном средстве, предназначенном для доставки спасателей к месту проведения аварийно-спасательных работ, эксплуатируемом организацией независимо от ее ведомственной принадлежности, организационно-правовой формы.

Размещение и хранение аптечек, укладки, набора и комплекта в транспортном средстве осуществляются в соответствии с решением руководителя организации, принимаемым 1 раз в 6 лет.

Использование медицинских изделий и лекарственных препаратов для медицинского применения, которыми укомплектованы аптечки, укладка, набор и комплект, не допускается в случаях:

- истечения их сроков службы (сроков годности);

- нарушения стерильности;

- нарушения целостности упаковки;

- загрязнения кровью или другими биологическими жидкостями.

(Приказ МЧС России от 19.11.2024 N 999)

Определены требования к размещению, хранению и использованию укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий для оснащения пожарных автомобилей (01.03.2025)

Укладка, укомплектованная в соответствии с требованиями, утвержденными Приказом Минздрава России от 26.04.2024 N 209н, размещается в пожарном автомобиле, эксплуатируемом организацией независимо от ее ведомственной принадлежности, организационно-правовой формы.

Размещение и хранение укладки в пожарном автомобиле осуществляются в соответствии с решением руководителя организации, принимаемым 1 раз в 6 лет.

При использовании укладки не допускается применение медицинских изделий, которыми она укомплектована, в случаях:

- истечения сроков их службы (сроков годности);

- нарушения стерильности;

- нарушения целостности упаковки;

- загрязнения кровью или другими биологическими жидкостями.

(Приказ МЧС России от 19.11.2024 N 1000)

Определены требования к размещению, хранению и использованию аптечки и укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне (01.03.2025)

Аптечки и укладки должны быть укомплектованы в соответствии с требованиями, утвержденными Приказом Минздрава России от 24.05.2024 N 259н, и размещены эксплуатантами на борту воздушного судна.

Аптечки и укладки размещаются на борту воздушного судна при его подготовке к рейсу (полету) в пассажирской кабине воздушного судна согласно маркировке и схеме размещения аптечек и укладки, или на багажной полке для ручной клади, или в специальных отсеках кухонь или перегородок в пассажирской кабине воздушного судна.

Аптечки размещаются в количестве, соответствующем числу пассажиров, перевозимых на конкретном воздушном судне, исходя из размещения одной аптечки на 100 пассажиров.

На воздушных судах пассажировместимостью более чем 100 пассажиров на рейсах с продолжительностью полета более 2 часов размещаются аптечки в соответствии с вышеуказанными требованиями и 1 укладка для применения лицами из числа пассажиров, имеющими подготовку и навыки для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи.

Перед размещением на борту воздушного судна аптечки и укладки должны быть полностью укомплектованы и опломбированы.

Аптечки используются бортпроводниками, укладки используются лицами из числа пассажиров, имеющими подготовку и навыки для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи.

Допускается использование для оказания первой помощи бортпроводниками медицинских изделий, включенных в состав укладки.

Не допускается использование медицинских изделий, которыми комплектуются аптечки и укладки, в случае нарушения их стерильности, а также медицинских изделий и лекарственных препаратов для медицинского применения, срок службы, срок хранения или срок годности которых истекли, либо отсутствуют на упаковке, либо не поддаются прочтению.

Не допускается использование, в том числе повторное, медицинских изделий, которыми комплектуются аптечки и укладки, загрязненных кровью или другими биологическими жидкостями.

В случае использования аптечки или укладки бортпроводник, оказывающий первую помощь, указывает в бланке оказания помощи на борту воздушного судна дату, номер рейса, сведения о пассажире, которому оказывалась первая помощь, наименование и количество использованных медицинских изделий или лекарственных препаратов, сведения о лице из числа пассажиров, оказывающем вместе с бортпроводником первую помощь с использованием медицинских изделий и лекарственных препаратов для медицинского применения (при наличии).

(Приказ Минтранса России от 18.11.2024 N 408)

Документы, необходимые для подготовки и выдачи специальных медицинских заключений в отношении природного лечебного ресурса можно подать через единый портал госуслуг (01.03.2025)

В этом случае взаимодействие с заказчиком, в том числе направление специального медицинского заключения или отказа в его подготовке и выдаче, осуществляется через единый портал госуслуг.

(Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 N 681)

Вводятся Правила признания лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным) (01.03.2025)

Лечебное свойство природного лечебного ресурса истощенным (утраченным) признается создаваемой Минздравом России межведомственной комиссией по вопросам курортного дела.

В случае несоответствия природного лечебного ресурса, сведения о котором содержатся в государственном реестре курортного фонда, классификационным характеристикам, предусмотренным классификацией природных лечебных ресурсов, заявитель направляет в комиссию заявление о признании лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным).

Заявителем к заявлению прилагаются подтверждающие документы.

Заявление и документы направляются в Минздрав России для рассмотрения комиссией.

Заявление и документы могут направляться на бумажном носителе или в электронной форме, в том числе через единый портал госуслуг.

Комиссия в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления и документов, принимает решение о признании лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным) или об отказе в таком признании.

Основанием для принятия решения об отказе в признании лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным) является соответствие природного лечебного ресурса одной или нескольким классификационным характеристикам, предусмотренным классификацией, в отношении такого ресурса.

В случае принятия решения о признании лечебных свойств природного лечебного ресурса истощенными (утраченными) сведения о таком природном лечебном ресурсе в течение 2 рабочих дней со дня принятия такого решения исключаются Минздравом России из государственного реестра курортного фонда.

(Постановление Правительства РФ от 13.07.2024 N 961)