Приложение N 2. Структура изложения метода, представляемого для государственной регистрации

ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ - Наименование организации -

разработчика метода (заявителя) с

указанием ведомственной принадлежности;

название метода.

ОБРАТНАЯ СТОРОНА - Аннотация - содержит краткое описание

ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА метода; перечень специалистов, для

которых предназначена данная методика,

и требования к их квалификации. Объем

около 15 строк (ограничение объема

связано с внесением этих сведений в

Государственный реестр медицинских

технологий).

При наличии патента - указать его

номер, название, патентообладателей и

дату выдачи.

Авторы метода.

Учреждения-соисполнители.

Составители документа.

ВВЕДЕНИЕ - Указать, является метод новым

(впервые предлагается к использованию)

либо усовершенствованным. Указать место

применения метода в системе

здравоохранения, преимущества перед

существующими методами, уровень

практических учреждений, в которых

рекомендуется использование данного

метода.

Привести сведения о применении метода

за рубежом (со ссылками на источники

информации).

Количество страниц не должно превышать

10% от общего объема работы.

ПОКАЗАНИЯ К - Перечислить раздельно по пунктам.

ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕТОДА

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Перечислить раздельно по пунктам. При

К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕТОДА отсутствии противопоказаний:

"Противопоказаний нет".

МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ - Перечислить используемые для

ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕТОДА осуществления метода лекарственные

средства, изделия медицинского

назначения и др. (с указанием номеров

государственной регистрации и

организации-изготовителя). Все средства

должны быть разрешены к применению в

медицинской практике в установленном

порядке.

ОПИСАНИЕ МЕТОДА - Изложить последовательность

технологического процесса. При

необходимости сопроводить описание

четкими рисунками, таблицами,

графиками, облегчающими практическое

использование. Предлагаемый метод

должен иметь высокую степень

воспроизводимости.

ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ

И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

ЭФФЕКТИВНОСТЬ - Привести данные о количестве

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕТОДА клинических наблюдений, результаты

статистической обработки этих данных.

Привести сведения об эффективности

метода: медицинской, медико-социальной,

экономической.

Количество страниц не должно превышать

10% от общего объема работы.