О свидетельствах на производство фармацевтической продукции, выданных до 2025 года в соответствии со статьей 179.2 Кодекса в редакции, действующей до Федерального закона N 176-ФЗ при соответствии налогоплательщика требованиям, установленным статьей 179.2 Кодекса, в редакции, действующей с 1 января 2025 года

На основании подпункта 5 пункта 1 статьи 179.2 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс), действующей в редакции Федерального закона N 176-ФЗ с 1 января 2025 года, свидетельства на производство фармацевтической продукции (далее - Свидетельство) выдаются организациям, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательства Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнем, утвержденным Минздравом России (далее - Перечень) в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 N 1437 "Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)".

Подпункт 5 пункта 1 статьи 179.2 Кодекса в действующей в настоящее время редакции предусматривает возможность выдачи организации свидетельства на производство фармацевтической продукции (далее - ранее выданное свидетельство) при производстве из подакцизного этилового спирта (с использованием такого этилового спирта) лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации и (или) включенных в соответствующий реестр.

Полученное производителем фармацевтической продукции Свидетельство либо ранее выданное свидетельство в период его действия определяет применение таким налогоплательщиком соответствующего особого порядка исчисления и уплаты акциза в отношении приобретаемого (оприходуемого) подакцизного этилового спирта (с 1 января 2025 г. - фармсубстанции) с учетом его целевого использования.

На основании пункта 1 статьи 2 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" фармсубстанция относится к этиловому спирту, при этом на основании подпункта 2 пункта 1 статьи 181 Кодекса в действующей в настоящее время редакции не признается подакцизным товаром.

Согласно пункту 4 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в случае необходимости использования этилового спирта, в том числе фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), при производстве лекарственных средств в качестве действующего и (или) вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях должна быть использована только фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол). Аналогичное требование на основании пункта 15.1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применяется при производстве медицинских изделий.

Учитывая изложенное, в случае получения свидетельства на производство фармацевтической продукции, в соответствии со статьей 179.2 Кодекса в редакции, действующей до федерального закона N 176-ФЗ, с 1 января 2025 года реализована возможность применения вышеуказанного особого порядка исчисления и уплаты акциза производителями фармацевтической продукции, имеющими такое свидетельство, соответствующим требованиям, установленным статьей 179.2 Кодекса, в редакции действующей с 1 января 2025 года.