Главная
Документы
2. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Приказ Россельхознадзора от 03.03.2025 N 233 "О внесении изменений в приложение N 1 к приказу Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. N 1378 "О Перечнях нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка...

2. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

2. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере

обращения лекарственных средств

N п/п

Вид акта <1>

Наименование акта <2>

Дата утверждения акта <3>

Номер акта <4>

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>

Регистрационный номер Минюста России <6>

Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>

Физические лица <10>

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>

Юридические лица <10>

Иные категории лиц <11>

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

03.11.2016

https://fsvps.gov.ru/ru/npa?field_npa_number=77&field_npa_date%5Bmin%5D%5Bdate%5D=03%2F11%2F2016&field_npa_date%5Bmax%5D%5Bdate%5D=03%2F11%2F2016&field_npa_type=All&field_npa_accepted_by=All&field_npa_class_parents_all=All&search_api_views_fulltext=

нет

да

юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

нет

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

статьи 12, 13, 52, 52.2, 53 - 59

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

нет

Федеральный закон

О биологической безопасности в Российской Федерации

30.12.2020

492-ФЗ

нет

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012300021

пункты 4, 5 части 4 статьи 10

нет

да

субъект обращения лекарственных средств

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

нет

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1

пункты 2 - 4 статьи 8, статья 13

нет

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

нет

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

пункты 4, 6, 8, 12, 13

нет

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

46.46, 47.75

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

15.09.2020

1447

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++

пункты 5, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Правил

нет

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

29.07.2020

426

29.10.2020

60648

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055

пункты 4, 5, 6, 7, 8, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 48, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58 Правил

нет

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73; 72.1; 01.4

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

21.09.2020

555

19.10.2020

60453

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 27 Правил

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

47.73

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Исключена

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения

06.03.2018

101

05.06.2018

51296

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201806060019

пункты 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 129, 130, 131, 132, 134, 136, 137, 138, 144, 144, 145, 146, 147, 149, 150, 151, 152, 153, 154, 155, 156, 157, 158, 159 Правил

нет

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73; 72.1; подкласс 01.4; подкласс 01.5.

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Исключена

Приказ Минсельхоза России

Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения

06.10.2021

692

09.11.2021

65730

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111090029

пункты 1 и 2

да

субъект обращения лекарственных средств

класс 75

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных

18.11.2021

771

29.11.2021

66038

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111290043

пункт 1

да

субъект обращения лекарственных средств

класс 75

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

нет

Исключена

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

10.04.2023

353

09.09.2101

73667

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010061

1, 2 - 37, 39 - 65, 67 - 71, 73 - 82, 84 - 88 Правил

да

субъект обращения лекарственных средств

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

нет

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

03.11.2016

нет

https://fsvps.gov.ru/files/reshenie-soveta-evrazijskoj-jekonomicheskoj-komissii-ot-03-11-2016-80-ob-utverzhdenii-pravil-nadlezhashhej-distribjutorskoj-praktiki-v-ramkah-evrazijskogo-jekonomicheskogo-sojuza/

нет

5, 7 - 30, 32 - 62, 66 - 71, 73 - 76, 78 - 112, 117 - 120, 122, 124 - 137

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202411070017

нет

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения

02.11.2022

776

30.11.2022

71227

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202211300044

2 - 7 Порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

1, 2, 4 - 16 Порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 47.75

Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора

ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202202210030

нет

Новости

сегодня

Электронный документооборот с налоговой: ФНС пояснила, как считать срок исполнения документов

сегодня

Оборудование передали другому учреждению – суд не увидел нецелевого расхода средств ОМС при закупке