II. Порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга, а также формирования и актуализации базы данных, необходимой для обеспечения режима проверки офлайн

8. Обмен информацией между информационной системой фармацевтической организации и системой мониторинга для целей настоящих Правил осуществляется посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов и интерфейсов электронного взаимодействия, разработанных оператором системы мониторинга, путем обмена электронными документами, формат которых определяется оператором системы мониторинга и размещается на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

9. Для обеспечения проверки кода идентификации и (или) глобального идентификационного номера торговой единицы при продаже лекарственного препарата в режиме проверки офлайн фармацевтическая организация:

а) путем обращения в систему мониторинга формирует в своей информационной системе базу данных кодов идентификации и (или) глобальных идентификационных номеров торговых единиц в отношении лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также гражданский оборот которых прекращен по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти, и в автоматизированном режиме актуализирует такую базу данных в части обновленных данных не реже одного раза в 2 часа в рабочие часы фармацевтической организации;

б) применяет во взаимодействии со своими информационными системами и программно-аппаратными средствами, используемыми для информационного обмена с системой мониторинга, в целях проверки кода идентификации и (или) глобального идентификационного номера торговой единицы при формировании и актуализации базы данных, указанной в подпункте "а" настоящего пункта, предоставляемое оператором системы мониторинга программное обеспечение, включенное в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных в соответствии с Правилами формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2015 г. N 1236 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации" (далее - программное обеспечение).

10. Правообладателем программного обеспечения является оператор системы мониторинга. Предоставление программного обеспечения осуществляется оператором системы мониторинга на условиях безвозмездной открытой лицензии по предоставлению программного обеспечения, типовая форма которой утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

11. Обращения в систему мониторинга в целях формирования и актуализации базы данных, указанной в подпункте "а" пункта 9 настоящих Правил, содержат последовательность символов, идентифицирующую фармацевтическую организацию. Указанная последовательность символов автоматически присваивается фармацевтической организации системой мониторинга после ее идентификации путем проверки усиленной квалифицированной электронной подписи фармацевтической организации и используется в том числе для идентификации программного обеспечения фармацевтической организации, при помощи которого фармацевтическая организация обращается в систему мониторинга в целях формирования и актуализации указанной базы данных.

12. В целях обеспечения применения настоящих Правил (для режима проверки офлайн и режима проверки онлайн) фармацевтическая организация при использовании контрольно-кассовой техники:

а) фиксирует и хранит не менее 3 месяцев со дня обращения в систему мониторинга осуществляемое в целях формирования и актуализации базы данных, указанной в подпункте "а" пункта 9 настоящих Правил, в своей информационной системе каждое свое обращение в систему мониторинга и результат такого обращения;

б) при осуществлении продажи лекарственного препарата фиксирует в отраслевом реквизите предмета расчета фискального документа, формируемого с использованием контрольно-кассовой техники, уведомление о реализации маркированных лекарственных препаратов, факт и время проверки кода маркировки (для режима проверки онлайн) или кода идентификации (для режима проверки офлайн), на основании которой принято решение о продаже лекарственного препарата.