2.3. Конфиденциальность данных и безопасность пациентов

В соответствии с законодательством субъекты СИИ должны обеспечивать конфиденциальность данных и безопасность пациентов на всех этапах жизненного цикла СИИ.

Неисполнение законодательства Российской Федерации в части обеспечения конфиденциальности данных, повлекших за собой причинение вреда здоровью и/или риск разглашения сведений, составляющих врачебную тайну, в результате применения СИИ (в том числе по причине применения СИИ не в соответствии с заявленными характеристиками), ведет к возникновению ответственности в соответствии с законодательством.