Приложение 1. Схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении регистрации изделий медицинского назначения

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при │

│ осуществлении регистрации изделий медицинского назначения │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ │

│ │ ┌────────────────────────┐ │

│ │ │ Осуществление контроля │ Получены сведения об │

│ │ │ за порядком проведения │ Организация подает обстоятельствах, создающих│

│ │ │ медицинских и иных │<──┐ документы для угрозу для жизни и здоровья│

│ │ │ испытаний изделий │ │ внесения изменений людей при правильном │

│Управ- │ │медицинского назначения │ │ в регистрационную использовании │

│ление │ └────────────────────────┘ │ документацию на зарегистрированного │

│регист-│ │ изделие медицинского изделия медицинского │

│рации │ │ назначения назначения │

│лекарс-│ Поступление комплекта │ │ │ │

│твенных│ документов для регистрации │ │ \/ │

│средств│ │ │ \/ ┌────────────────────────┐ │

│и ме- │ \/ │ ┌──────────────────┐ │ Рассмотрение фактов и │ │

│дицинс-│ ┌────────────────────────┐ │ │Внесение изменений│ │обстоятельств, создающих│ │

│кой │ │Рассмотрение документов │ │ │в регистрационную │ │ угрозу для жизни и │ │

│техники│ │ и принятие решения о │ │ │ документацию на │ │ здоровья людей при │ │

│ │ │ регистрации изделия │<──┘ │ изделие │ │ применении │ │

│ │ │медицинского назначения │ │ медицинского │ │ зарегистрированных │ │

│ │ └────────────────────────┘ │ назначения │ │ изделий │ │

│ │ └──────────────────┘ │медицинского назначения │ │

│ │ └────────────────────────┘ │

│ │ │

└───────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘