17.2.17. Записи о программе качества

Подраздел должен содержать:

- порядок контроля информации об обеспечении качества в ЭО и на АС, касающейся вопросов обеспечения качества АС;

- наличие и выполнение процедуры учета, хранения и выдачи документации, которая должна вестись в соответствии с письменно оформленными процедурами;

- информацию о действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению качества (установления вида записей в зависимости от важности, идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов);

- описание системы отчетности о выполнении ПОК АС, которая должна включить, в том числе порядок составления:

отчетов о результатах проведенных проверок использования документов, качества разрабатываемой продукции, затрат на качество, оценки достоверности и др.;

годовых отчетов о качестве продукции за определенный период;

годовых отчетов об итогах осуществления авторского надзора при изготовлении, монтаже, испытаниях и их эксплуатации.