Приложение 7. Схема исполнения административной процедуры "Осуществление сбора и анализа информации о побочных эффектах применения лекарственных средств"

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Схема исполнения административной процедуры │

│ "Осуществление сбора и анализа информации о побочных эффектах применения │

│ лекарственных средств" │

├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ │

│Управ- │ ┌────────────────────┐ │

│ление │ │ Подготовка отчетов │ │

│регист-│ ┌─────────────┐ │ о безопасности │ │

│рации │ │ Ведение и │ │ лекарственных │ │

│лекарс-│ ┌──────────────┐ │ контроль │ ┌──>│ средств > │

│твенных│ │ Назначаются │ │ведения базы │ │ │ Начальник отдела │ │

│средств│┌─────────────┐ │ лица, │ │ данных │ │ │ (ежемесячно, │ │

│и меди-││ Поступление │ │ответственные │ │информации о │ │ │ ежегодно) │ │

│цинской││ сведений о │ │ за ведение и │ │ побочных │ │ └────────────────────┘ │

│техники││ побочных │ │ контроль │ │ эффектах │ │ │

│ ││ эффектах >│ ведения ├──>│ применения ├──┼──>┌────────────────────┐ │

│ ││ применения │ │ базы данных │ │лекарственных│ │ │Подготовка сообщений│ │

│ ││лекарственных│ │ Начальник │ │ средств │ │ │ о выявлении │ │

│ ││ средств │ │ отдела │ │Ответственные│ │ │ обстоятельств, │ │

│ │└─────────────┘ │ (по │ │ исполнители │ │ │ угрожающих жизни и │ │

│ │ │необходимости)│ │ Начальник │ └──>│ здоровью людей > │

│ │ └──────────────┘ │ отдела │ │ Ответственные │ │

│ │ │ (постоянно) │ │ исполнители │ │

│ │ └─────────────┘ │(по мере выявления) │ │

│ │ └────────────────────┘ │

│ │ │

│ │ │

└───────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘