Приложение 3. Схема исполнения административной процедуры "Организация проведения экспертизы качества при осуществлении предварительного государственного контроля лекарственных средств"

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Схема исполнения административной процедуры │

│ "Организация проведения экспертизы качества при осуществлении предварительного государственного │

│ контроля лекарственных средств" │

├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ ┌──────────────────────┐ ┌────────────┐ │

│ │ ┌───────────────┐ │ Произведение отбора │ │ Проведение │ │

│ │ │ Письменный │ │образцов и направление│ │ экспертизы │ │

│ │ │ отказ │ │ их в экспертную ├──>│ качества │ │

│ │ │ заявителю в │<───────────────НЕТ───┐ │ организацию │ │ образцов │ │

│ │ │ проведении │ │ │ (Согласно заданию на │ │ экспертной │ │

│ │ │ экспертизы │ │ │проведение экспертизы)│ │организацией│ │

│ │ │ Руководитель │ │ │ (5 дней) │ │ (в срок, │ │

│ │ │Росздравнадзора│ │ └──────────────────────┘ │указанный в │ │

│ │ └───────────────┘ │ /\ │задании, но │ │

│ │ │ │ │не более 30 │ │

│ │ │ ┌───────┴───────┐ │ дней) │ │

│ │ │ │ Подготовка, │ └──────┬─────┘ │

│Управ- │ │ │согласование и │ │ │

│ление │ │ │ утверждение │ \/ │

│орга- │ │ │ задания на │ ┌────────────────┐ │

│низации│ │ │ проведение │ │ Приемка │ │

│госу- │ ┌───────────┐ ┌──────/\───────┐ │ экспертизы │ │ заключения │ │

│дарст- │┌────────────────┐ │Регистрация│ │ Проверка │ │ Ответственный │ │ экспертной │ │

│венного││ Поступление │ │заявления и│ │ комплектности │ │ исполнитель; │ │ организации │ │

│контро-││ заявления от │ │ комплекта │ │и достоверности│ │ Начальник │ │Начальник отдела│ │

│ля в ││ организации на │ │прилагаемых│ │представленных │ │ отдела; │ │ (3 дня) │ │

│сфере ││ проведение >│документов │< документов > │ Лицо, │ └──────────┬─────┘ │

│обраще-││предварительного│ │ Контроль: │ │Соответствует? │ │уполномоченное │ │ │

│ния ме-││государственного│ │ начальник │ │ Ответственный │ │ руководителем │ \/ │

│дицин- ││ контроля │ │ отдела │ │ исполнитель │ │Росздравнадзора│ ┌────────────────┐ │

│ской │└────────────────┘ │ (1 день) │ │ (5 дней) │ │ (3 дня) │ │ Подготовка, │ │

│продук-│ └───────────┘ └──────\/───────┘ └───────────────┘ │ согласование и │ │

│ции и │ │ /\ │ утверждение │ │

│средств│ ДА │ │ решения по │ │

│реаби- │ │ │ │ результатам │ ┌───────────┐ │

│литации│ \/ │ │ экспертизы │ │Направление│ │

│инва- │ ┌───────────────┐ ┌─ ── ── ── ── ──┐ │качества в виде ├──>│ решения > │

│лидов │ │ Выдача │ Заявитель │предварительного│ │ заявителю │ │

│ │ │ заявителю │ │ нарабатывает │ │ контроля │ └───────────┘ │

│ │ │ разрешения │ три серии │ Ответственный │ │

│ │ │ на наработку │ │ лекарственного │ │ исполнитель; │ │

│ │ │ трех серий │ средства и │ Начальник │ │

│ │ │лекарственного ├───>│ ставит об этом │ │ отдела; │ │

│ │ │ средства │ в известность │ Руководитель │ │

│ │ │ Ответственный │ │ ответственного │ │Росздравнадзора │ │

│ │ │ исполнитель; │ исполнителя │ (3 дня) │ │

│ │ │ Руководитель │ │(по собственному│ └────────────────┘ │

│ │ │Росздравнадзора│ графику) │

│ │ └───────────────┘ └─ ── ── ── ── ──┘ │

└───────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘