Приложение 5. Схема исполнения административной процедуры "Организация проведения экспертизы качества при осуществлении повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств"

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Схема исполнения административной процедуры │

│ "Организация проведения экспертизы качества при осуществлении повторного выборочного │

│ государственного контроля лекарственных средств" │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ ┌────────────┐ │

│ │ ┌───────────────┐ │ Проведение │ │

│ │ │ Письменный │ │ экспертизы │ ┌───────────┐ │

│ │ │ отказ │ │ качества │ │ Приемка │ │

│ │ │ заявителю в │<───────────────НЕТ───┐ │ образцов │ │ заключения│ │

│ │ │ проведении │ │ │ экспертной ├────>│ экспертной│ │

│ │ │ экспертизы │ │ │организацией│ │организации│ │

│ │ │ Руководитель │ │ │ (в срок, │ │ Начальник │ │

│ │ │Росздравнадзора│ │ │указанный в │ │ отдела │ │

│ │ └───────────────┘ │ │задании, но │ │ (3 дня) │ │

│ │ │ │не более 30 │ └─────┬─────┘ │

│ │ │ │ дней) │ │ │

│ │ │ └────────────┘ │ │

│Управ- │ │ /\ \/ │

│ление │ │ │ ┌────────────────┐ │

│орга- │ │ │ │ Подготовка, │ │

│низации│ │ │ │согласование и │ │

│госу- │ ┌───────────┐ ┌──────/\───────┐ │ │ утверждение │ │

│дарст- │┌────────────────┐ │Регистрация│ │ Проверка │ │ │ решения по │ │

│венного││ Поступление │ │заявления и│ │ обоснованности│ │ │ результатам │ ┌───────────┐ │

│контро-││ заявления от │ │ комплекта │ │ проведения │ │ │ экспертизы │ │Направление│ │

│ля в ││ организации на │ │прилагаемых│ │ экспертизы │ │ │качества в виде ├──>│ решения > │

│сфере ││ проведение >│документов │< Обоснованно? > │ │предварительного│ │ заявителю │ │

│обраще-││ повторного │ │ Контроль: │ │ Ответственный │ │ │ контроля │ └───────────┘ │

│ния ме-││ выборочного │ │ начальник │ │ исполнитель │ │ │ Ответственный │ │

│дицин- ││государственного│ │ отдела │ │ (5 дней) │ │ │ исполнитель; │ │

│ской ││ контроля │ │ (1 день) │ └──────\/───────┘ │ │ Начальник │ │

│продук-│└────────────────┘ └───────────┘ │ │ │ отдела; │ │

│ции и │ │ │ │ Руководитель │ │

│средств│ ДА │ │Росздравнадзора │ │

│реаби- │ │ │ │ (3 дня) │ │

│литации│ \/ │ └────────────────┘ │

│инва- │ ┌────────────────────────┐ ┌─────┴─────────────┐ │

│лидов │ │Подготовка, согласование│ │Произведение отбора│ │

│ │ │и утверждение задания на│ │ образцов и │ │

│ │ │ проведение экспертизы │ │ направление их в │ │

│ │ │ Ответственный │ │ экспертную │ │

│ │ │ исполнитель; ├──>│ организацию │ │

│ │ │ Начальник отдела; │ │ (в соответствии с │ │

│ │ │ Лицо, уполномоченное │ │ заданием на │ │

│ │ │ руководителем │ │ проведение │ │

│ │ │ Росздравнадзора │ │ экспертизы) │ │

│ │ │ (3 дня) │ │ (5 дней) │ │

│ │ └────────────────────────┘ └───────────────────┘ │

│ │ │

└───────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘