Порядок лицензирования медицинской экспертной деятельности

ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Для получения лицензии на экспертизу профпригодности и связи заболеваний с профессией соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган в установленном порядке необходимый пакет документов, который включает в себя:

- заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (с указанием места нахождения обособленного подразделения), наименования банка и номера расчетного счета в банке; видов медицинской деятельности, которые намерены осуществлять, и предполагаемого срока их осуществления;

- копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации (нотариально заверенные);

- справку о постановке на учет в налоговом органе с указанием ИНН;

- документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы за рассмотрение лицензирующим органом его заявления;

- положительное заключение органа Госсанэпиднадзора о соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам объекта, в котором или с помощью которого осуществляется заявляемый вид медицинской деятельности;

- положительное заключение государственной противопожарной службы МВД России о соответствии требованиям противопожарной безопасности территории, здания, помещения и технологического оборудования;

- сертификат оценки соответствия условий;

- копии ранее выданных лицензий (при их наличии);

- копию информационного письма территориального органа государственной статистики о присвоении кодов общероссийским классификаторам, хозяйствующим субъектам при их учете и идентификации в составе Единого государственного регистра предприятий и организаций (ЕГРПО).

Лицензирующий орган обязан в 30-дневный срок рассмотреть представленные документы, провести экспертную оценку деятельности соискателя лицензии в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности и принять решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии.

К соискателям лицензии предъявляются обязательные и дополнительные требования и условия.

К обязательным лицензионным требованиям и условиям относятся: соблюдение законодательства Российской Федерации, экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил.

К дополнительным лицензионным требованиям и условиям относятся: требования к организации деятельности, к техническому обеспечению условий осуществления медицинской деятельности (оснащение медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, материально-техническое обеспечение), к медицинскому персоналу, к медицинским технологиям, к наличию эффективных, безопасных и взаимозаменяемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также к ведению медицинской документации.

Эти требования должны соответствовать требованиям, нормативам, правилам и стандартам, установленным Минздравом России.