Приложение 2. Схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств"

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие │

│решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству │

│лекарственных средств" │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├─────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ ┌────────────────┐ │

│ │ │ Подготовка │ │

│ │ ┌────────────────┐ │ предложения о │ │

│ │ │ Проверка │ │ возможности │ │

│ │ │ возможности │ │ предоставления │ │

│ │┌────────────────┐ │ выполнения │ │ лицензии и │ │

│ ││ Поступление │ ┌───────────┐ │ соискателем │ │ направление в │ │

│ ││ заявления и │ │Регистрация│ │ лицензии │ │ Комиссию │ │

│ ││ комплекта │ │заявления и│ │ лицензионных │ │Росздравнадзора │ │

│ ││ документов │ │ комплекта │ │ требований и │ │ │ │

│ ││ для получения │ │прилагаемых│ │ условий ├───>│ (2 дня, но не │ │

│ ││ лицензии на │ │ документов│ │ │ │ позднее 22 │ │

│ ││ осуществление > │ │ │ (в срок, не │ │ календарных │ │

│ ││ деятельности │ │ Контроль: │ │ превышающий │ │ дней с даты │ │

│ ││по производству │ │ Начальник │ │ 20 календарных │ │ утверждения │ │

│ ││ лекарственных │ │ отдела │ │ дней с даты │ │соответствующего│ │

│ ││ средств │ └─────┬─────┘ │ утверждения │ │ распоряжения │ │

│ │└────────────────┘ │ │соответствующего│ │ (приказа)) │ │

│ │ │ │ распоряжения │ │ │ │

│ │ │ │ (приказа)) │ │ Ответственный │ │

│ │ \/ └────────────────┘ │ исполнитель │ │

│ │ ┌──────────────┐ /\ └────────────┬───┘ │

│ │ │ Назначение │ │ │ │

│ │ │ответственного│ │ \/ │

│ │ │ исполнителя │┌─────────┴─────────────┐ ┌──────/\──────┐ │

│ │ │ ││ Подготовка проекта │ │ Рассмотрение │ │

│ │ │ Начальник ││ распоряжения (приказа)│ │ документов и │ │

│Уп- │ │ отдела ││ о проведении проверки │ │предложения о │ │

│рав- │ │ (1 день) ││ возможности выполнения│ │ возможности │ │

│ление│ └─────┬────────┘│ соискателем лицензии │ │предоставления│ │

│ли- │ │ │лицензионных требований│ │ лицензии с │ │

│цен- │ │ │ и условий │┌──< подготовкой > │

│зиро-│ │ │ ││ │ заключения │ ┌─────────────┐ │

│вания│ │ │ Ответственный ││ │ │ │ Направление │ │

│в │ │ │ исполнитель ││ │Положительное?│ │ всех │ │

│сфере│ │ │ ││ │ Комиссия по │ │ документов │ │

│здра-│ │ │ Утверждение ││ │лицензированию│ │ для внесения│ │

│воох-│ │ │ Руководителем ││ │ (14 дней) │ ┌──>│ изменений в │ │

│ране-│ │ │ Росздравнадзора ││ └──────\/──────┘ │ │ реестр > │

│ния и│ │ │ распоряжения ││ │ │ │ лицензий │ │

│соци-│ \/ │ (приказа) ││ ДА │ │ │ │

│аль- │ ┌──────/\──────┐ │ ││ │ │ │Ответственный│ │

│ного │ │ Проверка │ │ Начальник Управления ││ \/ │ │ исполнитель │ │

│раз- │ │ полноты и │ │ (2 дня) ││ ┌──────────────┐ │ │ (1 день) │ │

│вития│ │достоверности │ └───────────────────────┘│ │ Подготовка │ │ └─────────────┘ │

│ │ │представленных│ /\ │ │ проекта │ │ │

│ │ │ сведений, │ │ │ │ приказа о │ │ │

│ │ ┌─<содержащихся в>─────────────ДА │ │предоставлении│ │ │

│ │ │ │ заявлении и │ │ │ лицензии ├────┘ │

│ │ │ │ документах │ НЕТ │ соискателю │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │Соответствуют?│ │ │ Начальник │ ┌─────────────────┐ │

│ │ │ │Ответственный │ ─────────────── │ │ отдела │ │Выдача документа,│ │

│ │ │ │ исполнитель │ ( Отказ в ) │ │ (2 дня) │ │ подтверждающего │ │

│ │ │ │ (3 дня) │ ( предоставлении) │ └───────┬──────┘ │ наличие лицензии│ │

│ │ │ └──────\/──────┘ ( лицензии с ) │ │ │ на осуществление│ │

│ │ │ ( указанием )<──────┘ \/ │ деятельности │ │

│ │ └───┐ ( оснований ) ┌────────────────┐ │ по производству │ │

│ │ │ ( отказа ) │ Уведомление │ │ лекарственных │ │

│ │ ─────────────── │ ( ) │ соискателя о │ ┌─>│ средств │ │

│ │( Отказ в ) │ ( Руководитель ) │ подписании │ │ │ │ │

│ │( приеме и ) НЕТ (Росздравнадзора) │ приказа и │ │ │ Ответственный │ │

│ │( дальнейшем ) │ ─────────────── │ документа, ├────┘ │ исполнитель │ │

│ │( рассмотрении ) │ │подтверждающего │ │ > │

│ │( документов ) │ │наличие лицензии│ │ (в течение 3-х │ │

│ │( с указанием )<─┘ │ │ │ дней после │ │

│ │( оснований ) │ Ответственный │ │ предоставления │ │

│ │( отказа ) │ исполнитель │ │ соискателем │ │

│ │( ) │ (1 день) │ │ документа, │ │

│ │( Руководитель ) └────────────────┘ │ подтверждающего │ │

│ │(Росздравнадзора) │ оплату │ │

│ │ ─────────────── │ государственной │ │

│ │ │ пошлины) │ │

│ │ └─────────────────┘ │

└─────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘